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[单选题]GMP 的意思为( )。
A.药品生产质量管理规范
B.美国药典
C.国际标准化组织
D.标准操作规程
[单选题]GMP是指 ( )
A.良好药品实验研究规范
B.良好药品生产规范
C.良好药品供应规范
D.良好药品临床实验规范
E.分析质量管理
[单选题]‐版GMP实施时间：
A.2010年3月1 日
B.2011年1月17日
C.2011年2月24日
D.2011年3月1 日
[单选题]新版药品GMP实施日期是
A.2011年2月12日
B.2011年3月1 日
C.2013年12月31日
D.2015年12月31日
[多选题]实施GMP的关键人员包括
A.质量受权人
B.生产管理负责人
C.企业负责人
D.销售人员
E.质量管理负责人
[多选题]GMP的特点是( ).
A.灵活性
B.时效性
C.基础性
D.多样性
[单选题]新的药品管理法对GMP规定
A.取消认证
B.GMP证书有效期5年
C.GMP证书有效期3年
D.GMP证书有效期4年
[多选题]GMP实施的三大目标是
A.提高产品信誉度
B.防止污染药品和降低质量
C.将人为的差错控制在最低的限
度
D.建立健全保证高质量产
品的质量管理体系
[单选题]导致GMP起源的直接事件是：
A.口服滴剂事件
B.华源事件
C.反应停事件
D.齐二药事件
[多选题]GMP的核心就是( )。
A.防混淆
B.防污染
C.防交叉污染
D.严格遵守GMP法规
E.防止质量事故
[单选题]关于GMP文件管理叙述错误的是
A.原版文件复制时,不得产
生任何差错
B.已撤销的或旧版文件,可
以放置在工作现场进行参
C.文件应当定期审核、修订
D.分发、使用的文件应当
为批准的现行文本
[多选题]GMP文件主要包括( )。
A.管理标准
B.操作标准
C.技术标准
D.记录和凭证
[单选题]新版GMP 的依据是( ) 。
A.劳动法
B. 劳动合同法
C. 宪法
D. 药品管理法
[单选题]《GMP》 最早始于国家是：
A.英国
B.中国
C.日本
D.美国
[多选题]GMP包括（ ）等方面内容。
A.质量管理、生产管理、
文件管理、 自检
B.机构与人员、设备、物料
与产品
C.质量控制与质量保证、厂房与
设施
D.确认与验证、委托生产
与委托检验、产品发运
与召回
[多选题]制药企业实施GMP的三要素是
A.硬件
B.软件
C.质量管理
D.人员
[单选题]我国现行GMP共有（C）14章
A.12章
B.13章
C..14章
D.15
