更多"[单选题]药品检验机构原则上应当在审评时限届满( )前,将标准复核意见"的相关试题:
[判断题]境外生产药品的药品注册检验由药品审评中心组织口岸药品检验机构实施。
A.正确
B.错误
[判断题]药品检验机构完成药品注册检验后,将标准符合意见和检验报告反馈给申请人,由申请人转 交至药品审评中心。
A.正确
B.错误
[单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,下列说法正确的是
A.只能向原药品检验所提出复验申请
B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请
C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样
D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样
[单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验的,复验的样品必须是
A.被抽样单位送检的产品
B.被抽样单位的在库产品
C.生产企业同品种、同批次的留样
D.原药品检验机构的同一样品的留样
[多选题]药品检验机构药品检验的性质
A.更高的权威性
B.更高的标准性
C.更强的仲裁性
D.第三方检验的公正性
[单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交
A.书面申请和复验的样品
B.书面申请
C.原药品检验报告书
D.书面申请和原检验报告书
[不定项选择题]参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有
A.更高的权威性
B.更高的标准性
C.第三方检验的公正性
D.更强的仲裁性
[不定项选择题]当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]负责组织药品注册技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门评价中心
[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用, 由政府有关部门责令退还。
A.正确
B.错误
[单选题]药品在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是
A.新药
B.首次在中国销售的药品
C.非处方药
D.医疗机构配制的制剂
[单选题]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗
[单选题] 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内向
有关单位申请复验。出处:《药品管理法第十章》
A.四日
B.五日
C.六日
D.七日
[多选题]药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的,则 ( )。
A.给予行政罚款
B.由政府有关部门责令退还检验费用
C.对直接负责的主管人员依法给予处 分
D. 对其他直接责任人员依法给予处分