更多"[多选题]省级药品监管部门对原料、辅料等供应商、生产企业( )。"的相关试题:
[判断题] 根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对 原料.辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开 展延伸检查。( )
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料.辅料的生产企
业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。( )
出处:《药品生产监督管理办法》,
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行 监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。
A.正确
B.错误
[单选题]开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是
A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
[单选题]生产药品的原料、辅料应符合
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
[单选题]开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求
二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[判断题]药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业需要以笫二类精神药品为原料生产普通药品，应当将年度需求计划报哪个部门
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门．
B.国务院
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府
[单选题]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品，应当将年度需求计划报哪个部门
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府
E.国务院
[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者()、()。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第九条,
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品
批准文号或者( )、( )。出处:《中华人民药品管理法实施条例》
第二章第九条,
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[单选题]省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到( ) 进行管理。
A.企业征信系统
B.药品安全信用档案
C.药品追溯系统
D.药品不良反应监测平台
