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[不定项选择题]某制药厂按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系,该厂在采购用于药品包装 的塑料托垫时,按照标准对采购过程的要求,对供应商进行了评价,并向评价合格的供货商 采购。2009年9月,由于供应商M发生了设备事故,不能及时供货,采购部在对新供应商 N未进行评价的情况下,就订购了一批塑料托垫,这批塑料托垫到贷后,在没有得到检验结 果的情况下就放行了。几天后,质保部门发现这批托垫不符合技术标准要求,但已有数十箱 药品出厂,而且不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫。[2010年真题]
企业不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫,这种情况不符合GB/T 19001 —2008标准中( )的要求。
A.采购产品可采用一种或多种检验方式
B.当产品有可追溯性要求时,要有唯一性标识
C.得到授权人员批准,方能放行产品
D.应保持符合接收准则的证据
[不定项选择题]某制药厂按照GB/T 19001 —2008标准建立了质量管理体系。该厂在采购用于药 品包装的塑料托垫时,按照标准对采购过程的要求,对供应商进行了评价,并向评价 合格的供货商采购。2011年9月,由于供应商M发生了设备事故,不能及时供货, 采购部在对新供应商N未进行评价的情况下,就订购了一批塑料托垫。这批塑料托 垫到货后,在没有得到检验结果的情况下就放行了。几天后,质保部门发现这批托垫不符合技术标准要求,但已有数十箱药品出厂,而且不清楚哪些箱子中的药品包装采 用了不符合要求的托垫。
企业不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫,这种情况不符合 GB/T 19001 — 2008标准中( )的要求。
A.采购产品可采用种或多种检验方式
B.当产品有可追溯性要求时,要有唯一性标识
C.得到授权人员批准,方能放行产品
D.应保持符合接收准则的证据
[不定项选择题]某饭店按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系,并向某认证机构申请 质量管理体系认证,希望获得质量管理体系证书。认证机构受理该饭店的认证申请 后,指定了审核组长,组成了审核组,并派出审核组来到该饭店进行现场审核。首次 会议之后,审核员与陪同人员一起来到餐厅,发现顾客点菜时,服务员只是——记下 所点的菜名,并没有按程序文件规定对顾客进行复述。审核员认为这是一项不合格, 不符合GB/T 19001—2008标准所规定的质量管理体系要求,因此开具了不合格报告。
该饭店所接受的审核属于( )。
A.第一方审核
B.第二方审核
C.第三方审核
D.内部审核
[不定项选择题]按照中国常模,SAS标准分的分界值是( )。
A.40
B.50
C.60
D.70.0
[不定项选择题]某组织在按照GB/T 19001 —2008标准建立和实施质量管理体系过程中,对监视、测量、 分析、和改进过程进行策划。策划中,重点研究了内部审核、产品监视和测量以及预防措 施,明确了监视、测量、分析和改进的目的以及内部审核的作用等。[2008年真题]
该组织制定了预防措施程序文件,其中不属于GB/T 19001 —2008标准中预防措施要求的 有( )。
A.对已发生的不合格及其原因进行分析
B.评价确保不合格不再发生的措施的要求
C.消除潜在不合格的原因
D.记录所采取措施的结果
[不定项选择题]某公司在按照GB/T 19001—2008建立质量体系并实施、运行,现为验证质量管理体系是否运行有效,需组织一次内审。为了组织并实施这次内审,公司必须先解决下列问题:
若该公司要进行现场审核收集信息,则应采用( )等方法。
A.召开部门会议
B.面谈
C.实际操作
D.对活动的观察