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)洁净区内完成。"的相关试题:
[单选题]中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在(
)洁净区内完成
A.D级
B.C级
C.B级
D.A级
[多选题]下列工序中洁净度要求为D级别的是( )
A.药材炮制
B.片剂的粉碎、过筛
C.铝塑压板包装
D.固体外包
E.胶囊剂填充
[单选题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照( )级洁净区的要求设置。
A.A
B.B
C.C
D.D
[单选题]口服固体药品暴露工序洁净级别应为()
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级
[单选题]从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（ ）以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
A.中专
B.高中
C.大学专科
D.大学本科
[判断题]对洁净区内的人数应当严加控制,检查和监
督应当尽可能在无菌生产的洁净区内进行
。
A.正确
B.错误
[单选题]洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )Pa 。
A.5
B.10
C. 15
D. 20
[单选题]洁净区与非洁净区之问，不同级别洁净区之问的压差应当不低于( )Pa.
A.20
B.15
C.10
D.5
[单选题]洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于(
)帕斯卡。
A.10
B.15
C.5
D.20
E.30
[多选题]用于中药化学成分分离和精制的方法有( )
A.分馏法
B.硅胶色谱
C.质谱
D.凝胶滤过色谱
E.水蒸气蒸馏法
[多选题]包装工序中间控制检查应当包括（ ）
A.包装是否完整、无污染
B.产品和包装材料是否对应
C.打印信息是否正确
D.在线监控装置的功能是否正常
[单选题]中药无菌制剂的提取用水应当采用()
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.灭菌注射水
[单选题]通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当( )
A.当与生产要求一致
B.与储存区相一致
C.与检验区相一致
D.符合最高级别要求
[多选题]仅经营药食同源类或可用于保健食品的精制包装中药饮片且不拆零销售的（ ）类店可不增加“中药饮片”经营范围。
A.一类店
B.二类店
C.三类店
D.三类店均可
[单选题]在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的( )
《GMP(2010 版)附录 1 第三十九条》
A. 清洁
B. 消毒
C. 灭菌
D. 以上方法都是
[单选题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生
产操作的暴露环境洁净级别是:
A.D级
B.C级
C.B级
D.A级
[判断题]制氢的工序可概括为：原料精制、转化、变换、净化（PSA）四个单元。（ ）
A.正确
B.错误
