更多"[单选题]‐版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经("的相关试题:
[单选题]无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
A.答案:A级区
B.答案:B级区
C.答案:C级区
D.答案:D级区
E.保护区
[判断题]屏障环境实验动物设施区域气流方向应从高洁净区向低洁净区。气压梯度遵守洁净走廊〉动物生产区（实验区）＞洁净准备室〉污物走廊〉非洁净区。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]无菌制剂生产操作答案:A级洁净区的温度可控制在()。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
E.18~28℃
[单选题]无菌制剂生产操作答案:A级洁净区的相对湿度可控制在()。
A.45%~60%
B.40%~70%
C.45%~65%
D.45%~75%
E.35%~60%
[单选题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照()洁净区的要求设置。
A.答案:A级
B.答案:B级
C.答案:C级
D.答案:D级
E.保护区
[填空题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照（ ）级洁净区的要求设置。
[单选题]‐版GMP中答案:A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
A.0.36-0.54m/s
B.0.46-0.54m/s
C.0.26-0.54m/s
D.0.25m/s
E.0.16-0.54m/s
[单选题]洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于(
)帕斯卡,必要时相同洁净度级别的不同功能区域之间也应保持适当压差梯度 (1 分)
A.5
B.10
C.15
D.20
[单选题]洁净区与非洁净区之间，不同等级洁净区之间的压差应不低于（）Pa。
A.20
B.15
C.10
D.30
[判断题]洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于5帕斯卡。( )
A.正确
B.错误
[单选题]洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
A.20
B.5
C. 15
D.10
[单选题]洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( ) 。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
A.5pa
B.15pa
C.1pa
D.10pa
[判断题]进入生产区洁净区可以化妆、涂抹指甲油、佩戴首饰。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题] 屏障环境实验动物设施区域气流方向应从高洁净区向低洁净区。气压梯度遵守洁净走廊>洁净准备室>动物生产区(实验区)>污物走廊>非洁净区。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]屏障环境实验动物设施区域气流方向应从高洁净区向低洁净区。气压梯度遵守洁净走廊>洁净准备室>动物生产区(实验区)>污物走廊>非洁净区。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]可以进入生产洁净区的人员有（ ）
A.该区域工作人员
B.生产管理人员
C.维修人员
D.QA检查人员
E.批批准的其他人员
[判断题]屏障环境实验动物设施区域气流方向应从高洁净区向低洁净区。气压梯度遵守洁净走廊〉洁净准备室〉动物生产区（实验区）＞污物走廊〉非洁净区。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题] "参观人员和未经培训的人员不得进入生产区,特殊情况确需进入的,执行《非生产人员进入洁净区管理规程》。( )
A.正确
B.错误
