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[单选题]药物流行病学是临床药物与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新的领域，主要任务不包括
A.新药临床实验前药效学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
[单选题]药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透，延伸而发展起来的新的医学研究领域，其主要任务不包括（ ）
A.新药临床试验的药效学研究的涉及
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
[单选题]在药物临床应用管理中不属于临床药学专业技术人员工作任务的是
A.负责药品采购
B.参与临床药物治疗方案设计
C.收集药物安全性和疗效信息
D.提供用药咨询服务
E.指导合理用药
[判断题]药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的, 只要在研发期间安全性更新报告中报告后即可实施。
A.正确
B.错误
[多选题]药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的, 申办者( )
A.应当按照 规定,参照相 关技术指导原则,充 分评估对受试 者安全的影响
B.经评估认为不 影响受 试者安全的,可以直 接实施并在研发期间安 全性更新报告中报告
C. 可能增 加受试者 安全性风险的,应当提出补充申请
D. 应当重新提出药物临床试验申请
[单选题]医生和药学专业技术人员在药物临床应用中应遵循的原则是
A.安全、高效、合理
B.安全、有效、经济
C.安全、速效、经济
D.安全、有效、合理
E.安全、高效、经济
[单选题]医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循的原则是
A.安全、有效、合理
B.有效、经济、适当
C.安全、有效、经济
D.安全、经济、质量
E.有效、经济、方便
[单选题]医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是
A.安全、有效、稳定
B.安全、有效、经济
C.安全、有效、均一
D.安全、有效、适应
E.合理、有效、经济
[单选题]临床药学、药学情报和处方调配等药学活动主要体现了药学部（科）工作性质的（ ）。
A.业务监督性
B.专业技术性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.服务保障性
[判断题]在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。
A.正确
B.错误
[单选题]药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此，医师和药学专业技术人员在药物l临床应用时须遵循的原则是
A.有效、安全、合理
B.经济、合理、可靠
C.安全、有效、经济
D.安全、经济、合理
E.经济、有效、可靠
[单选题]三级医院药学部的药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的人员，应当（ ）
A.不低于药学专业技术人员总数的10%
B.不低于药学专业技术人员总数的15%
C.不低于药学专业技术人员总数的20%
D.不低于药学专业技术人员总数的25%
E.不低于药学专业技术人员总数的30%
[单选题] 药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公 示平台登记药物临床试验方案等信息。
A. 开展药物临床试验前
B. 药物期临床试验期间
C. 申请人开展确证性临床试验前
D. 药物临床试验结束后
[单选题] 药物临床试验暂停时间满( )且未申请并获准恢复药物临床试 验的,该药物临床试验许可自行失效。
A. 一年
B. 两年
C. 三年
D. 五年
[单选题]药物临床试验暂停时间满( )且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可 自行失效。
A.一年
B. 两年
C.三年
D.五年
[单选题]药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方 案等信息。
A.开展药物临床试验前
B.药物Ⅰ期临床试验期间
C.申请人开展确证性临床试验前
D.药物临 床试验结束后
[单选题]药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科是
A.中药学
B.药学
C.中药药剂学
D.药事管理学
E.临床药学
