更多"[单选题]新药批准文号的核发部门是"的相关试题:
[不定项选择题]新药批准文号的核发部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
[单选题]药品广告批准文号的核发部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[单选题]医疗机构制剂批准文号的核发部门为
A.省级药品监督管理部门
B.省级人民政府
C.省级卫生行政部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级卫生行政部门
[单选题]医疗机构配制制剂批准文号由何部门核发
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地县人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
E.所在地市人民政府药品监督管理部门
[单选题]新药生产批准文号的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.药品注册中心
C.药品评价中心
D.中国药品生物制品检定所
E.药品审评中心
[单选题]在取得药品批准文号后，中成药方可生产。负责批准核发文号的部门是
A.国务院
B.工商局
C.卫生部
D.国务院药品监督管理部门
E.物价局
[单选题]新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
[单选题]按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是
A.增加新适应证
B.改变剂型并改变给药途径
C.已上市药品改为靶向制剂
D.已上市药品改为控释制剂
[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
[单选题]医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
