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[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
A.尽可能采用国外先进药典标准
B.有针对性地规定检测项目
C.检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D.标准中各种限度的规定应密切结合实际
E.充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
[单选题]下列关于药品广告管理的论述中，错误的是
A.药品广告的内容以国务院卫生行政部门批准的新药证书为准，不得含有虚假的内容
B.药品广告的内容必须真实、合法
C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
E.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
[单选题]关于毒性药品管理的论述，错误的是
A.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量
B.凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
C.经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品
D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误
E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂
[单选题]下列关于国家药品标准论述错误的是
A.国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定
B.国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定
C.药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守
D.属于法定标准
E.药品卫生标准属于国家标准
[单选题]关于注射剂质量要求论述不正确的是
A.用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，只需在成品中检查
B.溶液型注射液应保持澄明
C.用于脊椎腔的乳液型注射液，其分散相的粒径不得大于5μm
D.O/W型乳液不能用于椎管注射
E.输液剂应尽可能调成等张溶液
[单选题]国家药品抽验主要是
A.评价抽验
B.监督抽验
C.复核抽验
D.出场抽验
E.委托抽验
[单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是
A.只能向原药品检验所提出复验申请
B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请
C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样
D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样
[单选题]以下关于国家药品标准论述不正确的是
A.药品卫生标准属于国家标准
B.国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定
C.国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定
D.药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守
E.属于法定标准
[单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是
A.被抽样单位送检的产品
B.被抽样单位的在库产品
C.生产企业同品种、同批次的留样
D.原药品检验机构的同一样品的留样
[单选题]关于注射剂质量要求的论述，不正确的是
A.用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，只需在成品中检查
B.溶液型注射液应保持澄明
C.用于脊椎腔的乳液型注射液，其分散相的粒径不得大于5μm
D.O/W型乳液不能用于椎管注射
E.输液剂应尽可能调成等张溶液
[单选题]下列关于注射剂质量要求的论述，错误的是
A.溶液型注射剂应澄明
B.静脉输液应尽可能与血液等渗
C.用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，在成品中检查
D.乳浊液型注射剂不能用于椎管注射
E.静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
[单选题]根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是
A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色
B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放
C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是
A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存
C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求
D.未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述，正确的是（）。
A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
B.具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
D.具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
[单选题]关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件
C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
