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发布时间:2023-11-21 20:26:00

[单选题]中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行
A.崩解时限检查
B.主药含量测定
C.热原试验
D.含量均匀度检查
E.重量差异检查

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[单选题]胶囊剂是指将药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂。中国药典规定,胶囊剂不需要检查的项目是
A.装量差异
B.崩解时限
C.硬度
D.水分
E.性状
[单选题]中国药典规定的阴凉处是指
A.放在阴暗处,温度不超过2℃
B.放在阴暗处,温度不超过10℃
C.避光,温度不超过20℃
D.温度不超过20℃
E.避光,温度不超过10℃
[单选题]药典规定精密称定,是指称量时
A.需用一等分析天平称准至0.01mg
B.需用半微量分析天平称准至0.001mg
C.用标准天平称准至0.1mg
D.不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一
E.用十万分之一天平称量
[单选题]根据中国药典中微生物限度标准规定,口服给药制剂每1g或1ml不得检出
A.霉菌
B.酵母菌
C.金黄色葡萄球菌
D.大肠埃希菌
E.大肠菌群
[单选题]根据药典中微生物限度标准规定,口服给药制剂每1g或1ml不得检出的是
A.霉菌
B.酵母菌
C.金葡菌
D.大肠埃希菌
E.绿脓杆菌
[单选题]现行版中国药典规定,中药颗粒剂内容物水分限度为
A.≤5.0%
B.≤6.0%
C.≤9.0%
D.≤12.0%
E.≤2.0%
[单选题]现行版中国药典规定,中药硬胶囊内容物水分限度为
A.≤5.0%
B.≤6.0%
C.≤9.0%
D.≤10.0%
E.≤12.0%
[单选题]规定检查溶出度和释放度的片剂,不再检查
A.含量测定
B.片重差异
C.融变时限
D.崩解时限
E.含量均匀度
[判断题]电位溶出法和阳极溶出伏安法的主要区别在于电位溶出分析在溶出时没有电流流过电极,而阳极溶出伏安法在溶出时有背景电流。
A.正确
B.错误
[单选题]制剂的有效期按照药品监督管理部门制定的原则,并___规定制剂使用期限,并报药品监督管理部门批准后执行。
A.结合剂型的特点
B.结合剂型的特点,原料药的稳定性
C.结合剂型的特点、原料药的稳定性、制剂的稳定性试验结果
D.结合制剂的稳定性试验结果
E.结合剂型的特点、制剂的稳定性试验结果
[单选题]《中国药典》现行版规定,硬胶囊剂的崩解时限为(  )。
A.15分钟
B.20分钟
C.25分钟
D.30分钟
E.45分钟
[单选题]电位溶出与阳极溶出的主要区别是()。
A.原理不同
B.操作步骤不同
C.溶出时是否有电流流过电极
D.仪器不同
[单选题]《中国药典》(2020年版)规定,素片的前解时限为(  )。
A.15分钟
B.30分钟
C.45分钟
D.60分钟
E.75分钟
[单选题]《中国药典》(2020年版)规定,泡腾片的崩解时限为(  )。
A.5分钟
B.10分钟
C.15分钟
D.20分钟
E.30分钟
[判断题]自2000版药典起,药典分为3部
A.正确
B.错误
[单选题]《中国药典》2000年版一部规定,胶囊剂每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在多少以内
A.±5%
B.±10%
C.±15%
D.±20
E.±25%
[单选题]药物制剂的稳定性研究对于合理地进行剂型设计,提高制剂质量,保证药品疗效与安全,提高经济效益具有重要的作用。制剂稳定性试验中,为制定制剂的有效期提供依据的是
A.加速试验
B.影响因素试验
C.长期试验
D.高温高湿试验
E.光照实验
[判断题]电位溶出方法中,当电解析出后,溶出过程,不需断开电源,利用溶液中的氧化剂将汞齐中的金属氧化成为离子进入溶液的。
A.正确
B.错误
[单选题]根据美国药典的要求,系统适用性测试应进行标准试剂或其他标准溶液的重复进样,以确定是否满足()要求(参见美国药典通则色谱法)。系统适用性测试,包括待进样溶液的鉴别和选择依据,应根据企业已建立的书面规程和已批准的申请或适用的药典专论来实施。
A.精密度
B.重复性
C.线性
D.范围

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