更多"[多选题]企业建立的药品质量管理体系涵盖（ ），包括确保药品质量"的相关试题:
[单选题] "企业应当建立（ ）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.药品生产管理体系
B.药品生产计划
C.药品说明书管理体系
D.药品质量管理体系"
[单选题]企业应当建立（ ）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.药品生产管理体系
B.药品生产计划
C.药品说明书管理体系
D.药品质量管理体系
[简答题]药品生产企业建立药品出厂放行规程,需明确哪些内容?
[多选题]企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括：（ ）
A.产品名称、批号、规格、数量
B.退货单位及地址
C.退货原因及日期
D.最终处理意见
[判断题]企业全员安全生产责任制建立情况包括：是否建立了涵盖所有层级和所有岗位的安全生产责任制，是否明确了安全生产责任范围，是否认真贯彻执行《企业安全生产责任体系五落实五到位》等。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督( )
A.正确
B.错误
[判断题]主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营管理质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
[填空题]从事药品生产活动,应当遵守（ ）,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
[多选题]药品质量的固有特性包括( )
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.稳定性
E.均一性
[单选题]兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括()
A.人员培训、考核制度
B.兽药质量评估记录
C.兽医行政管理部门的监督检查情况记录
D.环境卫生的管理制度
E.不合格兽药和退货兽药的处理记录
[填空题]从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（ ）要求。
[多选题]药品经营企业应当采取必要的( )措施,保证药品质量。
A.防冻
B.防潮
C.防虫
D.冷藏
[单选题]《药品生产质量管理规范》（2019年版GMP）明确指出：药品生产质量管理的基本要求包括经批准的( )和岗位（标准）操作规程。
A. 生产分析手册
B. 生产工艺程序
C. 生产工艺规程
D. 生产工程设计
[填空题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施（ ）制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
