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[单选题]进口药品广告审查申请应当向哪个部门提出
A.国家药品监督管理部门
B.企业所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门
C.进口代理人所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门
D.发布地省级药品监督管理部门
[单选题]国产药品广告审查申请应当向
A.药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B.进口代理人所在地的药品广告审查机关
C.药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出
D.药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出
[单选题]对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的( )
A. 半年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
[单选题]广告申请人自行发布药品广告的,应当将《药品广告审查表》原件保存( )
A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 4年备查
[单选题]药品广告审查机关是
A.A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门;
B.县级以上工商行政管理部门;
C.国家药品监督管理部门;
D.以上都可以;
[单选题]根据《药品广告审查发布标准》,可以发布广告的药品包括
A.A:麻醉药品;
B.军队特需药品;
C.第二类精神药品;
D.处方药;
[单选题]根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括
A.A:含有不科学的表示功效的断言或者保证的;
B.说明适应症或功能主治的;
C.与其他药品的功效和安全性进行比较的;
D.违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的;
E.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的;
[单选题]药品广告审查机构是( )
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级工商行政管理部门
D. 县级工商行政管理部门
[单选题]关于药品广告审查的说法,错误的是
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告,应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.甲申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
[单选题]根据《药品广告审查发布标准》,有关处方药广告说法正确的是
A.A:可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传;
B.可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告;
C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告;
D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名;
E.忠告语是:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用;
[单选题]
进口特种设备,应当向进口地负责特种设备安全监督管理的部门履行提前告知义务。
A.正确
B.错误
[多选题]药品广告批准文号的申请人可以是
A.药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人
B.注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意的生产企业
C.注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意的经营企业
D.具有合法资格的医疗机构
[多选题]申请进口列入限制进出口目录的放射性同位素的单位,应当向国务院生态环境主管部 门提交放射性同位素进口审批表,并提交下列材料:( )。
A.放射性同位素使用期满后的处理方案, 其中, 进口 I 类. II 类.Ⅲ类放射源的, 应 当提供原出口方负责从最终用户回收放射源的承诺文件复印件
B.进口放射源的明确标号和必要的说明文件的影印件或者复印件, 其中, I 类.II 类. Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上, Ⅳ类.Ⅴ类放射源的标号应当 记录在相应说明文件中
C.进口单位与原出口方之间签订的有效协议复印件
D.将进口的放射性同位素销售给其他单位使用的,还应当提供与使用单位签订的有效 协议复印件
E.进口单位.使用单位的营业执照
[多选题]申请进口列入限制进出口目录的放射性同位素的单位,应当向国务院生态环境主管部门提交放射性同位素进口审批表,并提交下列材料:( )。
A.放射性同位素使用期满后的处理方案,其中,进口 I 类、II 类、Ⅲ类放射源的, 应当提供原出口方负责从最终用户回收放射源的承诺文件复印件
B.进口放射源的明确标号和必要的说明文件的影印件或者复印件,其中,I 类、II 类、Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上,Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中
C.进口单位与原出口方之间签订的有效协议复印件
D.将进口的放射性同位素销售给其他单位使用的,还应当提供与使用单位签订的有效协议复印件
E.进口单位、使用单位的营业执照