更多"[单选题]在药品质量标准的规定中,对于原料药(化学药物)含量限度不订上"的相关试题:
[单选题]制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成,因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是( )
A.一般杂质
B.水分
C.烧灼残渣
D.原料药的检查项目
E.特殊杂质
[单选题]依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年,故选B。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
[不定项选择题]甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括( )
A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量购销价格
D.药品商品名称、规格、剂型数量
[单选题]易制毒化学品是国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质,流入非法渠道又可用于制造毒品。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作的是
A.国家药品监督管理局
B.国家公安部
C.国家卫生健康委员会
D.国家工业和信息化部
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定,对于托运麻醉药品和第一类精神药品的单位需要办理运输证明的,应
A.向国务院药品监督管理部门申请领取,运输证明有效期2年
B.向所在县药品监督管理部门申请领取,运输证明有效期2年
C.向所在地卫生管理部门申请领取,运输证明有效期2年
D.向药品监督管理部门申请领取,运输证明有效期1年
E.向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取,运输证明有效期1年
[单选题]中国国家药物管理部门规定,药品的化学名和通用名由国家药典和药品管理部门制定,但商品名由厂家制定。正是这后一项规定,给许多药品的改名和多名创造了条件。在我国,近几年具有多种名称的常用药品有200多种,其中有4个药名的占20%,5个药名的占25%,6个药名的占25%,7个药名的占15%,还有15%的药有10个以上的名称,有的药有20多个名称,最多的有40多个名称。所有这些具有多种名称的药都是名符其实的“换汤不换药”,基本内容不变,只是包装或个别成分改变,疗效则完全一致。
这段文字意在说明:
A.A药品的商品名可由厂家自行决定
B.B一药多名的现象在我国非常普遍
C.C我国的常用药品都具有多种商品名
D.D具有多种名称的药其疗效完全一致
[单选题]《药品类易制毒化学品管理办法》规定购用麻黄素须经
A.省级卫生行政部门审批发购用证明
B.县级食品药品监督管理部门审批发购用证明
C.省级食品药品监督管理部门审批发购用证明
D.市级食品药品监督管理部门审批发购用证明
E.国家食品药品监督管理部门审批发购用证明
[不定项选择题]根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)"的药品说明书项目是( )
A.[警示语]
B.[禁忌]
C.[规格]
D.[药品名称]
[不定项选择题]国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)。
《购用证明》有效期为
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
[单选题]《药品管理法》规定药品标签必须印有规定标志的药品不包括
A.麻醉药品
B.精神药品
C.处方药
D.非处方药
E.外用药
[单选题]下列药品属于药品类易制毒化学品的是
A.麦角酸
B.布桂嗪
C.哌唑嗪
D.氯胺酮
[多选题]下列药品属于药品类易制毒化学品的有
A.麦角新碱
B.阿托品
C.伪麻黄素
D.麦角胺
[单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》,下列小包装麻黄素的销售行为,违反规定的是( )
A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业
B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业
C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业
D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位
[单选题]药品类易制毒化学品专用账册保存的最低年限,应当自药品类易制毒化学品有效期
期满之日起不少于( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年