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[单选题]由经( )的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
A.培训
B.授权
C.批准
D.陪同
[单选题]质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
A.库房管理员
B.Q答案:C检验员
C.质量保证员
D.经授权的人员
E.Q答案:A
[单选题] "原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品必须符合经注册批准的要求和()。
A.质量标准
B.质量手册
C.操作规程 "
[单选题]仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程
不包括 ( )
A.验收后登记入库
B.待检与状态的变换
C.贮存
D.样品取样检验
E.按生产配料单(指
令)备料发放
[单选题]通常生产车间原则上不存放过多的原辅料,确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料,不宜超过()的使用量。
A.1天
B.2天
C.3天
D.5天
E.一周
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的
原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
E.五年
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
A.0.5
B.1
C.2
D.3
E.5
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.1
B.2
C.3
D.4
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其它影响药品质量的主要因素时,还应对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应包括对变更实施后生产的药品( )
A.进行方法验证
B.进行稳定性考察
C.进行加速考察
[单选题]复验期是指原辅料、包装材料贮存一定时
间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确
定的需要新检验的日期。
A.对
B.错
[单选题]营区警卫人员按照规定着装和配带( )。( )
A.警械
B.警棍
C.工具
D.装具