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[多选题]为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据 等法律、行政法规,制定本办法。( )
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国中医药法》
C.《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国行政许可法》
E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
[判断题]取消GMP认证发证后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据,药品监管部门将切实加强上市后的动态监管,由五年一次的认证检查,改为随时对GMP执行情况进行检查,监督企业的合规性,对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经 药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省.自治区.直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]从事制剂.原料药.中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和省级药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门提出申请。( )
A.正确
B.错误
[单选题]( )是我国第一部规范建设工程安全生产的行政法规,标志着我国建设工程安全生产管理进入了法制化、规范化发展的新时期。
A.《建设工程安全生产管理条例》
B.《安全生产许可证条例》
C.《建筑法》
D.《安全生产法》
[单选题]从事药品生产活动须经所在地省、自治区、直辖市人民政府对药品监督管理部门批准,取得
A.药品经营许可证
B.药品生产许可证
C.公司营业执照
D.卫生许可证
E.税务登记证
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]( )是我国第一部规范建设工程安全生产的行政法规,标志着我国建设工程安全生产管理进入了法制化、规范化发展的新时期。
A.《建设工程安全生产管理条例》
B.《安全生产许可证条例》
C.《建筑法》
D.《安全生产法》
[单选题]( )是我国第一部规范建设工程安全生产的行政法规,标志着我国建设工程安全生产管理进入了法制化、规范化发展的新时期。
A.《建设工程安全生产管理条例》
B.《安全生产许可证条例》
C.《建筑法》
D.《安全生产法》
[单选题]()是我国第一部规范建设工程安全生产的行政法规,标志着我国建设工程安全生产管理进入了法制化、规范化发展的新时期。
A.《建设工程安全生产管理条例》
B.《安全生产许可证条例》
C.《建筑法》
D.《安全生产法》