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[填空题]物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合(
)和( ) 的原则。
[填空题]应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的( ) 和
( ) ,并有相应的记录
[填空题]物料和产品发放及发运应当符合( )和( )的原则。
[填空题]改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商
的,还需要对产品进行相关的验证及 ( )。
[填空题]生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的( )、(
) 。
[填空题]主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、( )、以
及物料对药品质量的影响程度等因素。
[填空题]物料和成品应当有经批准的现行( );必要时,中间产品或待包装产品
也应当有。
[填空题]一次接收数个批次的物料,应当( )取样、检验、放行。
[填空题]应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的( )和其他设备连接,确保
连接正确无误
[填空题]应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊
情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进行( ) 或其他检验
[填空题]物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操
作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。
[填空题]企业应当建立( ),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药
品监督管理部门批准的变更应当在得到( )后方可实施。
[填空题] 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品( )制度。
[填空题]企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立( )。
[填空题]企业应当建立( )系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安
全隐患的产品。
[填空题] 用人单位应当建立、健全职业卫生档案和( )档案。