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[多选题]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A.受过高等医学教育或相当学历
B.具有医药或相关专业大专以上学历
C.受过成人中、高等教育
D.对GMP的实施和产品质量负责
[多选题]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A.不得互相兼任
B.对GMP的实施和产品质量负责
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
[单选题]药品零售企业的质量管理人员应具有
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称
C.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
D.药学专业的技术职称
[不定项选择题]药品零售企业的质量管理人员应具有
A.执业药师
B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称
C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称
D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括AB
A.H省省管P县负责药品监督管理的部门
B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
A.H省S设区的市
B.县负责药品监督管理的部门
C.H省省会L市
D.区负责药品监督管理的部门
[单选题]药品零售企业质量管理制度的内容不包括
A.储存、养护的管理(设置库房的)
B.环境卫生、人员健康的规定
C.药品退货的管理
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
[多选题]药品零售企业质量管理制度的内容包括
A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.记录和凭证的管理
D.药品拆零的管理
[单选题]中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有
A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[多选题]药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责假劣药品的报告
D.负责对不合格药品的确认及处理
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括
A.货架和柜台
B.监测、调控温度的设备
C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备
D.专用独立的储存仓库
[多选题]批发企业和零售连锁企业质量验收的内容
A.药品外观的性状检查
B.药品内在质量检查
C.药品内外包装及标识的检查
D.是否有产品合格证
[单选题]药品零售企业的药品检验人员应具有
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称
C.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
D.药学专业的技术职称
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )
A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示
C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
[不定项选择题]丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为( )
A.以销售假药共同犯罪论处
B.从非法渠道购进药品
C.以销售劣药共同犯罪论处
D.向非法渠道销售药品
[单选题]具有销售第二类精神药品资格的零售企业
A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
C.应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
[多选题]批发企业和零售连锁企业购进药品的质量管理程序有
A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性
C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格验证
D.首营品种经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
[多选题]药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织,其成员包括
A.企业主要负责人
B.进货部门负责人
C.销售部门负责人
D.储运部门负责人