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[单选题]依据NGQP13《设计和开发控制程序》，需要进行设计和开发确认的产品包括：（ ）等。
A.新研发的首制产品
B.产品研发采用了新技术.新工艺或进行了重大工艺变更
C.A+B
[单选题]依据NGQP13《设计和开发控制程序》，设计和开发验证方法一般包括：（ ）等。
A.实验室模拟试验
B.试制工艺验证
C.实物试验验证
D.以上都是
[单选题]依据NGQP13《设计和开发控制程序》，设计和开发阶段评审包括但不限于以下的评审类别：策划阶段评审.（ ）.批量生产阶段评审。
A.设计输入评审
B.设计输出评审
C.变更评审
D.试生产阶段评审
E.以上都是
[多选题]对设计和开发确认进行控制目的和内容是( )
A.满足规定要求
B.满足已知的预期用途的安排
C.确认应依据策划的安排
D.确认应在产品交付或实施前完成
E.必要时记录确认的结果和措施
[单选题]未按要求进行产品设计开发(包括工艺设计开发)流程进行立项、评审、验证和确认;考核( ) 200-500元;
A.分管副总
B.部门负责人
C.责任人
D.总经理
[单选题]依据ISO9001：2015标准，设计和开发更改后应保留的成文信息包括（ ）。
A.设计开发更改
B.评审的结果
C.更改的授权
D.为防止不利影响而采取的措施
E.以上都是
[单选题]依据NGQP11《更改控制程序》，按照《更改评审/通知单》中所确定的验证方式对更改进行跟踪验证，至少跟踪验证（ ）个批次，对变更后的产品质量状况与变更前进行对比差异分析.质量风险评估，并保留相关记录。
A.1
B.2
C.3
D.5
[判断题]：依据NGQP11《更改控制程序》，生产过程的更改不包括主要原料品种发生的变更。
A.正确
B.错误
[判断题]依据NGQP13《设计和开发控制程序》，设计和开发确认方式一般采用提供顾客试用。
A.正确
B.错误
[判断题]依据NGQP13《设计和开发控制程序》，设计开发项目小组的成员可来自于研发、技术、生产、销售、质量等单位人员，不包括采购、物流、成本等单位人员。
A.正确
B.错误
[多选题]对建设工程质量进行全方位控制，包括对()进行控制。
A.建设工程所有工程内容的质量
B.建设工程各个阶段工作的质量
C.建设工程质量目标的所有内容
D.建设工程投资、进度、质量目标的协调与平衡
E.影响建设工程质量目标的所有因素
[多选题]设计和开发输入应包括( )
A.产品功能要求
B.产品性能要求
C.适用的法律法规要求
D.供方要求
E.产品接收准则
[判断题]全过程的质量管理包括从市场调研、产品的设计开发、计划、采购、生产（作业）、控制、检验，到销售、售后服务等全部有关过程。
A.正确
B.错误
[单选题]依据NGQP11《更改控制程序》，生产过程的更改包括：（ ） .加工外包方/供应商的变更.关键过程特殊过程人员发生变更等。
A.工艺设计的变更（工艺流程.工艺参数）
B.主要原料品种发生的变更
C.生产场所（如生产线）的变更
D.基础设施（含设备.工装.软件等）的变更
E.以上都是
