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发布时间:2024-01-13 03:17:10

[多选题]根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是
A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品
D.境外上市的药品申请在境内上市

更多"[多选题]根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方"的相关试题:

[不定项选择题]根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内外均未上市的改良型新药,按新的注册分类属于
A.1类
B.2类
C.3类
D.4类
[单选题]根据《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》,关于该工作方案的主要目标说法错误的是( )
A.到2020年,建立健全以改善环境空气质量为核心的VOCs污染防治管理体系
B.到2020年,实施重点地区、重点行业VOCs污染减排,排放总量下降10%以上
C.到2020年,通过与NOx等污染物的协同控制,实现环境空气质量持续改善
D.到2020年,实施重点行业VOCs污染减排,排放总量下降20%以上
[单选题]根据国务院《“十二五”节能减排综合性工作方案》,关于严格环境影响评价制度的要求,属于环境影响评价文件审批前置条件的是()。
A.能耗指标
B.水耗指标
C.物耗指标
D.污染物排放总量指标
[单选题]根据国务院《“十二五”节能减排综合性工作方案》,关于加强工业节能减排的有关要求,下列做法中,错误的是()。
A.发展热电联产,推广分布式能源
B.推广煤炭清洁利用,提高原煤人洗比例
C.钢铁行业逐步实施烧结机烟气脱硫,新建烧结机配套安装脱硫脱硝设施
D.新型干法水泥窖实施低氮燃烧技术改造,配套建设脱硝设施
[单选题]根据《“十二五”节能减排综合性工作方案》,关于加强工业节能减排的说法,正确的是()
A.重点推进电力、煤炭、钢铁、有色金属等行业节能减排
B.单机总容量20万千瓦及以上燃煤机组全部加装脱硝设施
C.以滇池为重点,开展重点金属污染治理与修复试点示范
D.对城市污水排放实行主要污染物排放总量控制
[单选题]根据《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》,关于包装印刷行业挥发性有机物污染防治的有关要求,说法错误的是( ),
A.大力推广使用水性、大豆基、能童固化等低(无) VOCs含量的油墨和低(无) VOCs含 量的胶粘剂、清洗剂、润版液、洗车水、涂布液,到2019年底前,低(无) VOCs含量绿色原辅材料替代比例不低于60%
B.对油墨、胶粘剂等有机原辅材料调配和使用等,要采取车间环境负压改造、安装高效集气装置等措施,有机废气收集率达到80%以上
C.对转运、储存等,要采取密闭措施,减少无组织排放
D.对烘干过程,要采取循环风烘干技术,减少废气排放
[单选题]根据《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》,关于建设项目环境准入的有关任务要求,说法错误的是( )。
A.严格涉VOCs建设项目环境影响评价,只实行区域内VOCs排放等量削减替代
B.实行区域内VOCs排放等量或倍量削减替代,替代方案落实到企业排污许可证中,纳入环境执法管理。
C.新、改、扩建涉VOCs排放项目,应从源头加强控制,使用低(无) VOCs 含量的原辅材料,
D.提高VOCs排放重点行业环保准入i门槛,严格控制新增污染物排放量。
[单选题]根据《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》,关于挥发性有机物污染防治重点地区内新建炼化项目要求的说法,错误的是(  )。
A.要严格限制此类高挥发性有机物排放建设项目
B.必须实行区域内挥发性有机物排放等量削减替代
C.应从源头加强控制,加强废气收集,安装高效治理设施
D.未纳入《石化产业规划布局方案》的新建炼化项目一律不得建设
[多选题]根据《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》,关于汽车制造行业挥发性有机物污染防治的有关要求,说法正确的是( ) 。
A.必需使用高固体分、水性涂料,配套使用“三涂一烘””两涂一烘”或免中涂等紧凑型涂装工艺
B.推广静电喷涂等高效涂装工艺,鼓励企业采用自动化、智能化喷涂设备替代人工喷涂
C.配置密闭收集系统,有机废气收集率不低于90%
D.对喷漆废气建设吸附燃烧等高效治理设施,对烘干废气建设燃烧治理设施,实现达标排放
[单选题]根据《"十三五"挥发性有机物污染日防治工作方案》,关于挥发性有机物污染防治重点地区内新建炼化项目要求的说法,错误的是()
A.要严格限制此类高挥发性有机物排放建设项目
B.必须实行区域内挥发性有机物排放等量削减替代
C.应从源头加强控制,加强废气收集,安装高效治理设施
D.未纳入《石化产业规划布局方案》的新建炼化项目一律不得建设
[单选题]根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括 A.传染病人群 B.孕妇人群 C.婴幼儿人群 D.老年人群
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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