[多选题]GMP对厂房设施的要求包括( )
A.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。
B.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
C.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
D.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
E.应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

更多"[多选题]GMP对厂房设施的要求包括( )"的相关试题:

[多选题]厂房设施要求密封的有( )。
A.对外门
B.对外窗
C.室内门
D.灯与顶
E.地漏、水池等

[多选题]厂房设施的日常检查范围包括( )。
A.生产车间地面
B.墙面和吊顶
C.建筑缝隙
D.建筑物外墙和屋面防水
E.技术夹层和空调机房等

[多选题]实施GMP的关键人员包括
A.质量受权人
B.生产管理负责人
C.企业负责人
D.销售人员
E.质量管理负责人

[多选题]口服固体制剂生产企业厂房设施控制区(D 级)通常要求圆弧处理的有( )。
A.墙墙
B.墙地
C.墙顶
D.墙柱
E.柱顶

[单选题]GMP规定，厂房的合理布局主要按（）
A.生产厂长的生产工作经验
B.采光和照明
C.领导意图和专家意见
D.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

[多选题]下列属于药品生产企业厂房设施的有( )。
A.厂区道路
B.绿化草坪
C.照明
D.消防喷淋
E.洁净空调和除尘装置

[单选题]设备设施清单应包括厂房、管廊、手持电动工具、办公楼。
A.正确
B.错误

[判断题]原材料采集的厂房设施设备应与药品生产区域分开。( )
A.正确
B.错误

[判断题]道路，绿化草坪，围护结构属于药品生产企业厂房设施主要内容。( )
A.正确
B.错误

[多选题]GMP文件主要包括( )。
A.管理标准
B.操作标准
C.技术标准
D.记录和凭证

[单选题]药品GMP要求：企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的（）。
A.全部活动
B.大部分活动
C.少部分活动
D.部分活动

[多选题]洁净区需要通过监测以下( )等项目来证明是否符合GMP的相关要求。
A.温湿度
B.压差
C.悬浮粒子
D.微生物
E.空气中药物含量

[多选题] 临时设施费包括临时设施的
A.搭设费
B.维修费
C.拆除费
D.摊销费
E.购买费

[判断题]电力设施包括发电设施、变电设施、电力线路设施及其有关辅助设施。
A.正确
B.错误

[判断题]消防设施是指用于预防隧道火灾和进行必要救援的设施，包括火灾报警设施、灭火设施、电光标志、紧急电话、人行通道、横通道等。
A.正确
B.错误

[判断题]禁止以设施农用地为名违规占用永久基本农田建设休闲旅游、仓储厂房等设施。
A.正确
B.错误

我来回答:

提交