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发布时间:2023-11-13 05:24:26

[判断题]召回应当能够随时启动,应按照安全隐患程度进行实施。( )
出处:《药品生产质量管理规范》第十二章,
A.正确
B.错误

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[填空题] 因产品存在安全隐患决定从市场召回的|应当立即向当地( )报告。出
处:《药品生产质量管理规范》|
[填空题] 因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向当地()部门报告。出处:《药品生
产质量管理规范》第十二章,
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,三级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
[不定项选择题]药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
[多选题] 应当指定专人负责组织协调召回工作,并配备足够数量的人员。产品召回负责人应当独立于( )部门。出处:《药品生产质量管理规范》第十二章,
A.销售
B.质量
C.生产
D.市场
[单选题]国务院负责特种设备安全监督管理的部门发现特种设备存在应当召回而未召回的情形时,应当责令特种设备()召回。
A.生产单位
B.产权单位
C. 使用单位
D. 出租单位
[多选题] 应当指定专人负责组织协调召回工作,并配备足够数量的人员。产品召回负责人应当独立于( )部门。出处:《药品生产质量管理规范》第十二章,
A.销售
B.质量
C.生产
D.市场
[单选题]药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.卫生主管部门
[单选题]启动验收阶段,启动投运要求:(一)工程启动投运前,应按照项目管理关系组织成立( )委员会,并下设工程验收组,工程验收组组长由建设管理单位(部门)和运维检修单位(部门)共同担任。
A.竣工验收
B.工程验收
C.运行验收
D.启动验收
[多选题]工程启动投运前,应按照项目管理关系组织成立启动验收委员会,并下设工程验收组,工程验收组组长由()共同担任。
A.建设管理单位(部门)
B.运维检修单位(部门)
C.监理单位
D.安监部门
[判断题]启动前,换流站值班员应按照现场规程进行设备检查,确认具备启动条件。
A.正确
B.错误
[多选题]《中国铁路济南局集团有限公司地震应急预案》中规定:应急响应的启动,应按照应急响应启动标准,由相应的地震应急领导小组办公室,以《铁路突发事件应急响应启动命令》形式发布,命令内容包括( )基本情况( )、( )及各自职责等。
A.地震灾害
B.响应级别
C.响应单位
D.相应办法
[单选题]地震应急响应启动结束后,应按照响应启动级别及时组织对本次地震灾害事件做出评估,并在()日内上报集团公司抗震办。
A.10
B.20
C.30
[单选题]变电站基建工程启动期间,应按照启动试运行方案进行系统调试,对设备、分系统与电力系统及其自动化设备的( )进行的全面试验和调整,工程验收组进行确认。
A.运行状况
B.配合协调性能
C.匹配性
D.兼容性

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