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发布时间:2023-10-18 01:28:41

[多选题]药品生产许可证应当载明许可证编号.分类码.企业名称.统一社会信用代码.住所(经营场所). .发证机关.发证日期.有效期限等项目。( )
A.法定代表人
B.企业负责人
C.生产负责人
D.质量负责人
E.质量受权人
F.生产地址和生产范围

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[多选题]药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、 、发证机关、发证日期、有效期限等项目。( )
A.法定代表人
B.企业负责人
C.生产负责人
D.质量负责人
E.质量受权人
F.生产地址和生产范围
[单选题]药品生产许可证应当载明许可证编号.分类码.企业名称.统一社会信用代码.住所(经营场所).法定代表人. .生产地址和生产范围.发证机关.发证日期.有效期限等项目。( )
A.企业负责人.生产负责人.质量负责人.质量受权人
B.企业负责人
C.生产负责人.质量负责人
D.企业负责人.生产负责人.质量负责人
[判断题]药品生产许可证载明登记事项是指企业名称.住所(经营场所).法定代表人.企业负责人.质量负责人。( )
A.正确
B.错误
[判断题]《药品生产许可证》企业名称.统一社会信用代码.住所(经营场所).法定代表人等项目可以与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容有点不一致。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发
放许可证°
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证 上记录变更的内容和时间。( )
A.正本
B.副本
[单选题]从事药品生产活动,应当经 药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省.自治区.直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[简答题]问:未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处罚?
[单选题]药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人.药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在 内补发药品生产许可证。许可证编号.有效期等与原许可证一致。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
[多选题] 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额( )以上( )以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。 ( )
A.. 十倍
B. 十五倍
C.二十倍
D.三十倍
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[填空题] 《药品生产许可证》有效期为()年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应
当在许可证有效期届满前( )个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生
产许可证》。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第八条,
[单选题]药品生产许可证有效期为 ,分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。( )
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年

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