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[多选题]新产品冷冻干燥的工艺过程包括
A.测定产品低共熔点
B.预冻
C.升华干燥
D.再干燥
E.再灭菌
[单选题]冷冻干燥的原理是( )
A.在三相点的温度与压力下,将冰变成水再气化的过程
B.在三相点以下升温或降
压,打破固-汽平衡,使
体系朝着生成汽的方向进行
C.在三相点以上升温加压,打破固-汽平衡,使体系朝着生成汽
的方向进行
D.在三相点以上加压,打破三相平衡,使冰变成水再变成气的过程
[单选题]下列关于冷冻干燥的正确表述是
A.冷冻干燥所出产品疏松,加水后迅速溶解
B.冷冻干燥在真空条件下进
行,所出产品不利于长期
储存
C.冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
D.冷冻干燥过程是水分由
固变液而后由液变汽的
过程
[单选题]冷冻干燥保存法的优点不包括
A.简单方便
B.成活率高
C.变异性小
D.综合利用了各种有利于菌种保存的因素
E.适用于菌种长期保存
[单选题]冷冻干燥粉针的特点不包括( )
A.易水解药物可避免接触
水而分解变质
B.污染机会相对减少,产品
中微粒少
C.含水量低,干燥在真空中进
行,不易氧化,利于贮存
D.产品剂量准确,外观优
良
[多选题]冷冻干燥保藏法的保藏策略有
A. 低温
B. 干燥
C. 缺氧
D. 无营养
[多选题]冷冻干燥设备的结构包括( )。
A.冷冻干燥室
B.真空系统
C.制冷系统
D.喷雾系统
E.加热系统
[多选题]冷冻干燥法制备注射剂的优点是
A.可避免药品因高热而分别变质
B.无需特殊设备,成本较低
C.可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型
D.含水量低,有利于产品长期贮存
E.所得产品质地疏
松,加水后迅速溶
解恢复药液原有的特性
[单选题]冷冻干燥时预冻的温度一般为( )
A.-50~60℃
B.产品低共熔点以下10~20
℃
C.-45℃以下
D.产品低共熔点以上
10~20℃
[单选题]有关冷冻干燥保存法的说法不正确的是
A.该法也称为冷冻真空干燥法
B.它具有低温、干燥、缺氧等优点
C.保存期长,一般为3~5年
D.菌种成活率低是低温造成的
E.该方法保存的菌种变异性比较小
[多选题]冷冻干燥过程中常出现的异常现象有( )
A.产品外观呈疏松多孔块
状或粉末状
B.喷瓶
C.含水量偏高
D.产品外观不饱满或萎缩
成团粒
E.不溶性微粒问题
[多选题](5分)多选题冷冻干燥保藏法的保藏策略有
A. 低温
B. 干燥
C. 缺氧
D. 无营养
[单选题]冷冻干燥时若预冻温度过高,产品冻结不
实,将可能出现( )
A.喷瓶
B.外形不饱满
C.含水量偏高
D.表面凹凸不平
[单选题]“以检修规章要求确定检修工艺,以检修工艺确定工艺布局、工艺流程、工艺装备。确保‘以工艺保质量,以质量保安全’”是检修能力改建新建的( )。
A.建设原则
B.建设目标
C.建设标准
D.建设重点
[单选题]工艺规程分( )工艺规程和装配工艺规程。
A.设备
B.机械
C.机器
D.机械加工
[判断题]( )工艺规程分为机械加工工艺规程和装配工艺规程。
A.正确
B.错误
[判断题]( )装配工艺规程文件有装配图、装配工艺系统图、装配工艺卡片和工序卡片、定额单、装配工艺说明书
A.正确
B.错误
[判断题]焊接工艺规程种类繁多,但至少应包括焊接工艺评定报告、焊接工艺守则和焊接工艺卡三个部分。( )
A.正确
B.错误