更多"[单选题]( )( )是指法定药品标准中列有无菌检查项"的相关试题:
[单选题]要求无菌的制剂是( )
A. 合剂
B. 含漱剂
C. 洗剂
D. 冲洗剂
E. 搽剂
[单选题]第二条( )无菌药品附录适用于无菌( )生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。
A.(药品)
B.(制剂)
C.(原液)
D.(包装)
[单选题]高危险药品中高浓度电解质制剂包括( )。
A.25%硫酸镁注射液
B.环磷酰胺
C.阿曲库铵
D.长春新碱
[单选题] 对未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品.经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款( )。
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
[填空题]第二十二条 无菌制剂生产加工区域应当符合洁净度级别要求,并保持相对正压;操作有致病作用的微生物应当在专门的区域内进行,并保持相对负压;采用无菌工艺处理病原体的负压区或生物安全柜,其周围环境应当是( )的洁净区。
[判断题]第二十九条( ) 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称可以作为药品商标使用。()已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
A.正确
B.错误
[填空题]第四十四条中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得( )。
[填空题]第二十四条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当( ),不得( )和( )。
[单选题]第一百一十五条( )未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额( )以上( )以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
A.五,十五
B.十,十五
C.十五,三十
D.三十,五十
[单选题]
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经哪个部门批准[1分]
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
D. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 国家药品监督管理部门
[判断题]实验动物质量的不标准,会导致动物实验的敏感性、重复性差,致使生物制剂、药品的安全性、有效性评价试验得不到承认,影响出口。 ( )
A.正确
B.错误
[填空题]第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,( )。
[多选题]无菌罐清洗时观察无菌罐的( )是否符合标准。
A.蒸汽障
B.无菌管线
C.十字阀组
D.压力
[判断题]药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。( )
A.正确
B.错误
[判断题]第三百一十条 判断题( )本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生 物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监 督管理局以附录方式另行制定。()
A.正确
B.错误
[判断题]药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药。()
A.正确
B.错误
[判断题]符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用,按照国家规定从基本医疗保险基金中支付.( )
A.正确
B.错误
