更多"[单选题](单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国"的相关试题:
[判断题]执行强制检定的机构对检定合格的计量器具,发给国家统一规定的检定证书、检定合格证;对于检定不合格的,发给检定结果通知书或者注销原检定合格证。
A.正确
B.错误
[单选题]根据国家关于药品出口管理的有关规定，知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于()。
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
[单选题] 按照《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为( )。
A. 45%~65%
B. 35%~65%
C. 45%~75%
D. 35%~75%
[判断题]用户申验转实验室检定工作完成后，检定结果合格应按照规定格式向客户出具《检定证书》；检定结果不合格则出具《检定结果通知书》。《检定证书》或《检定结果通知书》应及时上传95598智能互动网站，方便客户网上查询。
A.正确
B.错误
[单选题](单选题)根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）
A. 药理作用
B. 生物利用度
C. 理化性质
D. 鉴別、检查、含量测定
E. 纯度
[单选题] 按照《药品经营质量管理规范》的规定,对药品零售企业药品拆零销售理解错误的是( )。
A. 负责拆零销售的人员经过专门培训
B. 拆零的工作台及工具保持清洁、卫生
C. 拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
D. 必须提供药品说明书原件
[填空题]防暑药品以应急、便利、有效为前提，药品质量必须符合国家药品合格的规定，禁止采购含有<--NRC-->成分、过期药品。
[单选题](单选题)制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（ ）
A. 违法行为
B. 不道德行为
C. 错误行为
D. 可谅解行为
E. 合法行为
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )
A. 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B. 药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示
C. 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
D. 验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
[判断题]企业已经售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当
A.立即停售措施
B.在销售时与患者沟通，征得患者同意
C.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
D.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
[单选题]下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
[判断题]燃气经营企业必须执行计量法有关贸易计量器具强制检定的规定。
A.正确
B.错误
[单选题]评价不良事件与药品的因果关系时，需要考虑的 主要因素不包括C 药品质量是否有问题
A.用药与不良事件的时 间关系是否合理
B.停药或减量后，反应 是否消失或减轻
C.药品质量是否有问题
D.反应是否可用药物以 外的原因来解释
[多选题] 根据《药品经营质量管理规范》规定,企业制定质量管理体系文件应当包括( )
A. 质量管理制度
B. 部门及岗位职责验收
C. 操作规程养护
D. 记录和凭证
[判断题]因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。
A.正确
B.错误
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业相关规定的有
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C.处方药与非处方药分柜摆放
D.麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列
