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[判断题]药品经营企业是药品召回的主体。
A.正确
B.错误
[单选题] 药品生产企业是药品召回的责任主体。( )
A. 对
B. 错
[单选题] 进口药品生产企业不是药品召回的责任主体,应该是代理公司。( )
A. 对
B. 错
[单选题] 药品经营企业不得经营精神药品原料药
A. 对
B. 错
[判断题]药品经营企业销售特殊管理药品,必须在其药品经营许可证上有对应的经营范围。
A.正确
B.错误
[单选题]药品经营企业建立的计算机系统应能记录药品经营的( )
A.采购环节
B.收货验收环节
C.药品出库环节
D.全过程
[多选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
A. 药品上市许可持有人
B. 具有药品生产资格的企业
C. 具有药品经营资格的企业
D. 具有药品进口资格的企业
[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。
A.每月
B.每半年
C.每年
D.每两年
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品经营企业的( )、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。
53 条,
A.质量授权人
B. 法定代表人
C.质量受权人
D. 生产负责人
[判断题]药品经营企业购进药品必须进行验收
A.正确
B.错误
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指( )
A.国内首次进口的药品
B.国内首次生产上市的药品
C.当地首次上市的药品
D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
[判断题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每半年进行健康检查。
A.正确
B.错误
[判断题]为保证药品质量,药品经营企业每次采购药品都需要对供货企业进行资料审核。
A.正确
B.错误
[单选题] 国家对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构制剂配制实行( )管理制度
A. 许可证
B. 准许证
C. 注册证
D. 药品批准文号