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[单选题]药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,以下不是药品的为
A.中药材
B.疫苗
C.抗生素
D.保健品
[单选题]在规定的适应症、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求,体现药品的
A.A:有效性;
B.安全性;
C.稳定性;
D.均一性;
[单选题]用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是:()。
A. 假药
B. 药品
C. 劣药
D. 新药
[单选题]根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
[单选题]适应症仅用于治疗失眠的药物是()。
A.地西泮
B.佐匹克隆
C.苯巴比妥
D.氟西汀
E.咪达唑仑
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是
A.临床前研究阶段
B. Ⅰ期临床实验
C. Ⅱ期临床实验
D. 生产和上市后研究
[单选题].进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
[单选题]自体血液回输的适应症?并发症?如何预防?
A.回输量大于1200ml时监测凝血功能
B.适应症:消化道出血
C.并发症:电解质紊乱、心衰
D.并发症:过敏反应
[单选题]心理治疗的主要适应症:
A. 躁狂症
B.抑郁症
C.神经症
D.精神分裂症
E.儿童孤独症
[单选题]药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,体现药品的
A.A:有效性;
B.安全性;
C.稳定性;
D.均一性;
[单选题]进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲法对照临床试验的方法的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为
A.A:20~30例;
B.不少于100例;
C.不得少于300例;
D.不少于2000例;
[单选题]验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于
A.A:期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;