更多"[单选题]根据《药品注册管理办法》仿制药注册申请批准后,增加后者取消原"的相关试题:
[单选题]新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A.A:新药申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
E.再注册申请;
[单选题]仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A.A:再注册申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
[多选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程
A.A:安全性;
B.有效性;
C.经济性;
D.均一性;
E.质量可控性;
[单选题]根据《药品注册管理办法》申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]根据《药品注册管理办法》境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.A:仿制药申请;
B.再注册申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
[单选题]我国药品注册申请包括()
A. 4种
B. 5种
C. 6种
D. 7种
[多选题]药品注册申请包括（ ）
A.A:A. 新药申请;
B.B. 进口药品申请;
C.C. 补充申请;
D.D. 仿制药申请;
E.E. 再注册申请;
[单选题]药品注册申请不包括：（）。
A. 改变商品名的申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准药品的申请
D. 进口药品申请
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境内生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请
A.国家药品监督管理局
B.药品审评中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.药品评价中心
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境外生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请
A.国家药品监督管理局
B.药品审评中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.药品评价中心
[单选题]对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]客户授信额度申请获得批准后，经办行根据批准意见填写
（ ）。
A.统一授信客户通知函
B.以上答案都不对
C.备案业务联系单
D.受控联系单
[单选题]由哪个部门负责组织对药品注册申请进行技术审评
A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理局药品审评中心
[单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.A:国家药品监督管理局药品评价中心;
B.国家药品监督管理局药品审评中心;
C.国家药品监督管理局药品审核查验中心;
D.中国食品药品检定研究院;
