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[单选题]从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度，其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（ ）要求。
A.国家药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D.药品流通质量管理规范
[判断题]从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产企业从事药品生产活动，应当（ ）。
A.遵守法律、法规、规章、标准和规范
B.依法取得药品生产许可证
C.保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
D.确保生产过程持续符合法定要求
[多选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（ ）进行生产。
A.厂房环境
B.药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
[判断题]从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品零售活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品研制活动，应当遵守（ ）。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[多选题]从事药品经营活动应当具备的条件为（ ）。
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
[单选题]从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（ ）。
A.真实
B.准确
C.完整
D.可追溯
[多选题]从事药品生产活动，应当具备的条件为（ ）。
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求
[多选题]从事使用高毒药品作业的用人单位在申报使用高毒物品作业项目时，应当向卫生行政部门提交下列有关资料
A.职业中毒危害控制效果评价报告
B.职工健康体检报告
C.职业卫生管理制度和操作规程等材料
D.职业中毒事故应急救援预案
E.以上都是
[多选题]从事疫苗生产活动的，除应具备从事药品生产的条件，还应当具备（ ）条件。
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合从事药品生产活动的条件
[多选题]从事药品生产活动，应当有依法经过资格认定的（ ）。
A.药学技术人员
B.工程技术人员
C.车间清洁工人
D.其他非技术类工人
[多选题]药品生产企业从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（ ）。
A.真实
B.准确
C.完整
D.可追溯
[单选题]从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（ ）。
A.药品经营许可证
B.药品注册证书
C.GMP证书
D.药品生产许可证
[判断题]从事药品经营活动，应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药物研制和药品注册活动，采用相关技术指导原则以外的其他评价方法和技术的，应当证明其科学性、适用性。
A.正确
B.错误
