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[填空题]生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行（）,保证购进、使用的原料、辅料等符合规定要求。
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。( )
A.正确
B.错误
[多选题]某药厂以本厂过期药品作为主原料,更改生产日期和批号生产出售;甲市乙县药监局以该厂违反药品管理法的相关规定,决定没收药品并处罚款20万元。药厂不服向乙县政府申请复议,乙县政府调查审理后,决定没收药品并将罚款将为10万元;药厂不服予以起诉。下列有关本案的说法中,正确的有()
A.被告为乙县药监局,由乙县法院管辖
B.被告为乙县政府,由甲市中级法院管辖
C.法院应对被诉行政行为和药厂的行为是否合法一并审理和裁判
D.药厂提供的证明被诉行政行为违法的证据不成立的,不能免除被告对被诉行政行为的举证责任
E.法院应以经过庭审质证并经法庭审查认定的证据作为裁判的依据
[单选题]药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有
A.说明书
B.标签
C.注册商标
D.执行标准
[判断题]生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存10年备查。( )
A.正确
B.错误
[填空题]本法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的（）和（）。
[填空题]从事药品生产活动,应当遵守（）),建立健全（）,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
[单选题]某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A.A:在广告中对其适应症和药理作用进行介绍;
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果;
C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传;
D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发;
[判断题]焦炭带入的硫量占所需原料含硫量的50%左右。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业必须执行（ ）
A.A:GMP;
B.GLP;
C.GSP;
D.GAP;
[单选题]开办药品生产企业必须首先取得
A.A:药品生产许可证;
B.执业药师注册证;
C.营业执照;
D.药品生产批准文号;
[判断题]GMP是指药品生产质量管理规范，是当今国际社会通行的药品生产必须遵循的基本准则
A.正确
B.错误
[多选题]一般情况下,药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品,其中可委托生产的药品不包括
A.血液制品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品
[多选题]毒性药品生产、配制时,必须 ( )
A.严防与其他药品混杂
B.包装容器要有毒药标志
C.所用容器和工具要清洁卫生
D.标示量要准确无误
E.每次配料,必须双人以上复核,并详细记录每次所用原料和成品数
[判断题]化工生产的原料，必须经过检测符合规定的技术指标方可投入化工生产。( )
A.正确
B.错误
[单选题]《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前()
A. 1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
B. 2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
C. 3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
D. 6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
