更多"[多选题]下列哪些为疫苗管理法对疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细"的相关试题:
[判断题]疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,应当明确来源、生物学特征、代次,建立详细档案。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗研制、生产、流通、使用等过程中应当建立健全生物安全管理制度,严格控制生物安全风险。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门依法对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门、卫生健康主管部门按照各自职责对疫苗研制、生产、流通和预防接种全过程进行监督管理。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗质量风险评估情况进行动态调整。
A.正确
B.错误
[简答题]请简述疫苗成品检验项目一般包括哪些?并列举我公司水痘减毒活疫苗或冻干鼻喷流感减毒活疫苗的质量控制指标有哪些?
[判断题]应当按照规定对疫苗生产的全过程和疫苗质量进行审核和检验
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。
A.正确
B.错误
[填空题]我国著名的狂犬疫苗研制科学家是()和()
[判断题]疫苗上市许可持有人应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的重要数据,确保生产全过程持续符合法定要求。
A.正确
B.错误
[判断题]国家支持疫苗基础研究和营利研究,促进疫苗的研制和创新。
A.正确
B.错误
[简答题]原材料及器材出现哪些情况,应重新检验,并应根据检验结果确定是否使用或降级使用?
出自:
《电气装置安装工程66kv及以下架空电力线路施工及验收规范》3、1、2
[简答题] 原材料及器材出现哪些情况,应重新检验,并应根据检验结果确定是否使用或降级使用?
出自:《电气装置安装工程66kV及以下架空电力线路施工及验收规范》3.1.2
[简答题]根据生产工艺不同可将细菌性疫苗分为几类,简述每类疫苗的生产工艺及代表产品。
[多选题]下列哪些属于疫苗管理法对疫苗临床试验申办者的要求( )
A.制定临床试验方案
B.建立临床试验安全监
测与评价制度
C.审慎选择受试者
D.合理设置受试者
群体和年龄组
E.根据风险程度采
取有效措施
F.保护受试者合法
权益
[单选题]混凝土膨胀剂的限制膨胀率测定仪器中,纵向限制器不应变形,生产检验使用次数不应超过( )。P94
A.2次
B. 3次
C. 4次
D.5次