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[单选题]质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业 是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.纠正和预防
B.改正和预防
C.纠正和召回
D.改正和召回
[单选题]质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。（）
A.纠正和预防
B.改正和预防
C.纠正和召回
D.改正和召回
[判断题]企业应当设立独立的质量管理部门,质量管
理部门应当参与所有与质量有关的活动。
A.正确
B.错误
[判断题]综合性的质量管理部门是指企业或组织的专职质量管理部门，负责制定组织的质量战略，并对质量战略的实施进行全面监督。
A.正确
B.错误
[单选题] 药品批发企业质量管理部门负责人应当具有( )和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
A. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 执业药师资格
C. 大学本科以上学历、执业药师资格
D. 药学专业大学专科以上学历
[多选题]所属企业应当定期修订安全生产责任制。当()时，应当及时组织对安全生产责任制进行评审和完善。( )
A.生产规模发生变化
B.发生生产安全事故
C. 组织机构发生变化
D.业务领域、管辖范围发生变化
[判断题]民航（机场）公安机关与辖区内机场、相关公共航空运输企业应当定期组织协调工作会议。
A.正确
B.错误
[多选题]对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行( )。
品生产质量管理规范》,
A.额外相关项目的检验
B. 稳定性考察
C. 风险分析
D.工艺验证
[判断题]建筑施工企业应当定期组织安全生产管理人员、工程技术人员和其他相关人员采取技术、管理措施,排查本单位的事故隐患。( )
A.正确
B.错误
[判断题]物料供应商的确定及变更应当进行质量评
估,并经质量管理部门批准后方可采购。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 领导小组办公室应当定期组织相关部门及专业分公司对承包商的转包和分包行为进行专项检查。
A.正确
B.错误
[单选题]哪级以上人民政府应当定期组织开展行政执法评议、 考核？
A.县级
B.市级
C.乡镇
D.省级
[判断题]行政机关应当建立健全对行政处罚的监督制度。省级以上人民政府应当定期组织开展行政执法评议、考核，加强对行政处罚的监督检查，规范和保障行政处罚的实施。（）
A.正确
B.错误
[单选题]批记录应当由质量管理部门负责管理,至少
保存至( )
A.药品有效期后1年
B.药品有效期后2年
C.药品有效期后3年
D.药品有效期后5年
