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发布时间:2023-10-19 23:06:43

[单项选择]通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应该定性为()
A. 假药
B. 劣药
C. 应按假药论处
D. 按劣药论处

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[判断题]安全标签由生产企业在货物出厂前粘贴、挂栓、喷印在包装或容器的明显位置;若改换包装,可由改换单位重新粘贴、挂栓、喷印。
[单项选择]某药品生产批号为990514,有效期3年,则该药品可用至()。
A. 2001年5月13日
B. 2001年5月14日
C. 2001年5月15日
D. 2002年5月13日
E. 2002年5月14日
[判断题]化学品安全标签应由生产企业在货物出厂前粘贴、挂拴、喷印。若要改换包装,则由原生产企业重新粘贴、挂拴、喷印标签。
[单项选择]包装同一品种药品,更换下一个生产批号之前,也必须进行清场,以防止()的发生。
A. 混药事故
B. 混批事故
C. 数量错误
D. 交叉污染
[单项选择]根据《药品说明书和管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须( )
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
E. 印有“详见说明书”字样的标签
[单项选择]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害:该中药降糖药()
A. 为劣药
B. 为假药
C. 按劣药论处
D. 按假药论处
[单项选择]某药品批号为990504,有效期3年,一般情况下,由该药品批号可知()
A. 本品为1999年4月生产
B. 本品为1999年第5批生产
C. 本品为1999年第4批生产
D. 本品可使用到2002年5月3日为止
E. 本品可使用到2002年5月4日为止
[单项选择]某药品生产批号为980108,有效期为3年,某公司于1998年2月16日分装,则该药品的有效期限至
A. 2001年2月16日
B. 2000年1月8日
C. 20001年1月8日
D. 1999年2月16日
E. 1999年1月8日
[单项选择]《药品包装管理办法》规定印好批号的剩余标签应标签()
A. 退回仓库
B. 交给车间主任保管保管
C. 由领取人保管
D. 指定专人及时销毁并记录
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按()处理。
A. 假药
B. 劣药
C. 不合格药品
D. 合格药品
[单项选择]某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询:()
A. 政策法规司
B. 药品审评中心
C. 药品安全监管司
D. 药品注册司

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