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[判断题]定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。
[判断题]内部审核是由实验室组织技术人员定期地对其质量活动进行的内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和准则要求。
[判断题]质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
[判断题]定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。
[单项选择]实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核，这种审核称为：（）。
A. 第一方审核
B. 第二方审核
C. 第三方审核
[判断题]管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。
[单项选择]实验的客户请一个有资格的机构对实验室进行管理体系审核，这种审核称为（）。
A. 第一方审核
B. 第二方审核
C. 第三方审核
[多项选择]实验室建立的质量管理体系应（）。
A. 满足准则要求
B. 符合单位实际
C. 有一定的应变能力
D. 有不断完善的机制
[判断题]内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
[单项选择]实验室的质量管理体系是否有效、完善反映出实验室的______。
A. 规模大小
B. 工作范围
C. 质量保证能力
D. 知名度
[多项选择]实验室质量管理体系所用程序文件应确保（）
A. 在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本
B. 定期审查文件，必要时进行修正以保证持续适用好满足使用的要求
C. 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件或使用其他方法确保防止误用
D. 出于法律或知识保存目的而保留的无效文件，应有适当的标记
[判断题]管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。
[单项选择]临床实验室建立质量管理体系的首要原则是（）
A. 领导作用
B. 以患者为中心
C. 全员参与
D. 持续改进
E. 决策方法
[判断题]实验室管理体系文件主要由管理（质量）手册、程序文件和作业扭亏收，表格报告及质量记录等质量文件构成。
[简答题]临床实验室质量管理体系有效运行的影响因素有哪些？
[判断题]如参加医学实验室认可申请，需按《医学实验室质量和能力认可准则》及相关政策建立质量管理体系并至少运行4个月。
[简答题]临床实验室质量管理体系的建立一般要经历哪几个阶段？
[判断题]为提高管理体系的适宜性，实验室在管理评审后改进其管理体系
[填空题]实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和（），以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
