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发布时间:2024-05-25 03:17:56

[判断题]药典正文及附录规定的内容在试验时必须遵照执行,凡例中规定的内容是作为试验时参考用。

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[单项选择]对于无菌检查样品的取样,取样件数应按照GMP()附录的规定,结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。
A. 原料药
B. 生物制品
C. 中药制剂
D. 无菌制剂
[多项选择]中国药典附录内容包括()。
A. 红外光谱图
B. 制剂通则
C. 对照品(标准品)色谱图
D. 标准溶液的配制与标定
E. 物理常数测定法
[判断题]药典附录中收载的指导原则,是执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准的指导性规定。
[简答题]《中国药典》2010年版一部附录中规定注射剂有关物质检查包括哪些项目?
[单项选择]《中国药典》2005年版一部附录中规定,醋炙法每100kg净药材用醋的量
A. 2kg
B. 5kg
C. 10kg
D. 15kg
E. 20kg
[单项选择]根据《中国药典》2010年版一部附录XIIC最低装量检查法项下规定,除另有规定外,一般()g(ml)以上者取3个。
A. 100
B. 50
C. 150
D. 20
[多项选择]属于中国药典在制剂通则中规定的内容为()
A. 泡腾片的崩解度检查方法
B. 栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法
C. 扑热息痛含量测定方法
D. 片剂溶出度试验方法
E. 控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法
[判断题]《中国药典》2010年版一部附录中规定胶囊剂中装量差异检查,取供试品20粒,分别精密称定。
[单项选择]各国药典对药品规定了有效期,最主要的依据是()
A. 药物剂型不同
B. 药品物理形态不同
C. 有些药物固有的性质不稳定
D. 各国地域、季节与气候
E. 人体对不同给药途径的药品的要求不同
[多项选择]药典一部正文分为()部分。
A. 药材和饮片
B. 植物油脂和提取物
C. 中西药结合制剂
D. 成方制剂和单味制剂
[简答题]《碁经》正文分为几个篇章?其附录包括哪些内容?
[单项选择]含片照《中国药典》2010年版二部崩解时限检查法(附录ⅩA)检查,除另有规定外,()分钟内应全部崩解。
A. 10
B. 15
C. 30
D. 60
[单项选择]《中国药典》规定的注射用水是
A. 重蒸馏水
B. 去离子水
C. 纯化水
D. 灭菌蒸馏水
E. 无热原的重蒸馏水
[单项选择]根据药典或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品,称为
A. 处方药
B. 中成药
C. 非处方药
D. 新药
E. 制剂
[单项选择]《中国药典》规定注射用水酸值不大于
A. 0.56
B. 0.58
C. 1.2
D. 0.42
E. 1.0
[单项选择]中国药典规定的注射用水应是
A. 制药用水
B. 纯化水
C. 蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
D. 蒸馏水
E. 灭菌的去离子水

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