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[单选题]关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购
B.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性
C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
[单选题]医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录,这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后
A.3年
B.5年
C.7年
D.9年
[单选题]血液透析室使用的消毒器械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定，一次性医疗器械和器具（ ）
A.不得重复使用
B.可以重复使用
C.部分贵重的可以重复使用，但必须进行严格的消毒灭菌
D.应进行可回收利用
E.患者带走
[多选题]医疗机构不得使用（ ）的医疗器械
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
[多选题]医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的
A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、功能补偿
C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D.妊娠控制
[单选题]
[知识点:院感]消毒一次性使用的医疗器械可使用
A.过氧乙酸
B.新洁尔灭
C.甲醛
D.70%乙醇
E.环氧乙烷
[判断题]一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。( )
A.正确
B.错误
[单选题]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[单选题]进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[多选题]评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的哪些因素（）
A.预期目的
B.结构特征
C.费用
D.使用方法
[单选题]境内第三类医疗器械由哪个部门审査,批准后发给医疗器械注册证
A.向设区的市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.工信部
[单选题]国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,三类医疗器械的风险程度分别为
A.低、中、高
B.高、低、中
C.低、高、中
D.高、中、低
[单选题]按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营许可证有效期为（ ）年。
A.3
B.4
C.5
D.6
E.7
[单选题]对于重复使用的医疗器械的处理流程是( )
A.分类、润滑、清洗、包装、灭菌、使用
B.分类、清洗、包装、灭菌、使用
C.分类、清洗、润滑、检查器械、包装、灭菌、储存或使用
D.分类、多酶清洗、润滑、检查器械、包装、灭菌、储存或使用
E.分类、预清洗、多酶清洗漂洗、润滑、干燥、检查器械、包装、灭菌、储存或使用
[单选题]对于重复使用的医疗器械处理流程是（ ）。
A.分类、润滑、清洗、打包、灭菌、使用
B.分类、清洗、打包、灭菌使用
C.分类、清洗、润滑、检查器械、打包、灭菌、储存或使用
D.分类、多酶清洗、润滑、检查器械、打包、灭菌、储存或使用
E.分类、预清洗、多酶清洗、漂洗、润滑、干燥、检查器械、打包、灭菌、
[单选题]手术使用的无菌医疗器械、器具基本要求错误的是
A.手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌
B.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
C.接触患者的麻醉物品应当一人一用一消毒或灭菌
D.检查无菌物品和器械包装的完整性和灭菌有效日期，湿包需在2小时内使用。
[填空题]医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、( )_ 和放射性药品。
[填空题]医疗器械相关性压疮 MDRPU ,是指:由于体外医疗器械产生压力而造成的皮肤和/ 或皮下组织 包括（ ）的局部损伤,损伤形状与器械形状一致。
[单选题]对手术使用的无菌医疗器械、器具要求说法错误的是
A.手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌
B.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
C.接触患者的麻醉物品应当一人一用一消毒或灭菌
D.检查无菌物品和器械包装完整性和无菌有效日期，发现湿包应烘干后使用。
