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发布时间:2023-09-30 19:02:59

[单选题]物料的质量评价内容应当至少包括()、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;
A.原辅料注册证
B.生产商的生产许可证
C.生产商的检验报告
D.生产商的产品合格证

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[多选题]质量管理部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单,该名单内容至少包括()等,并及时更新
A.物料名称
B.规格
C.质量标准
D.生产商名称和地址
[多选题]物料的放行应当至少符合以下要求:( )
A..物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;
B..物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定;
C..物料应当由指定人员签名批准放行。
D..具有第三方检测合格报告。
[填空题]物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。
[多选题]高架物料提升机除了应当设置低架物料机应当设置的安全保护装置外,还应当设置()。
A.载重量限制装置
B.上极限限位器
C.下极限限位器
D.断绳保护装置
E.缓冲器
[填空题]改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及()。
[填空题]主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、()、以及物料对药品质量的影响程度等因素。
[多选题]企业内部控制评价工作应当形成工作底稿,详细记录企业执行评价工作的内容。评价工作底稿应当设计符合以下要求( )。
A.便于操作
B.证据充分
C.简便易行
D.设计合理
[单选题]质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对()的质量体系进行现场质量审计。
A.原料物料供应商(尤其是生产商)
B.辅料物料供应商(尤其是生产商)
C.主要物料供应商(尤其是生产商)
D.一般物料供应商(尤其是生产商)
[多选题]企业应当对每家物料供应商建立档案,档案内应当至少包括()。
A.资质证明文件
B.质量协议、质量标准
C.样品检验数据和报告
D.供应商的检验报告
[单选题]企业内部控制评价工作组应当建立评价质量( )制度,评价工作组负责人应当对评价工作底稿进行严格审核,并对所认定的评价结果签字确认后,提交企业内控评价机构。
A.全面复核
B.交叉复核
C.制衡牵制
D.业绩检验
[填空题]质量管理部门应当与主要物料供应商签订(),在协议中应当明确双方所承担的()
[填空题]物料每次接收均应当有()
[判断题]物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认。( )
A.正确
B.错误
[判断题]物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。
A.正确
B.错误
[多选题]企业实施内部控制评价时至少应当遵循下列原则( )。
A.全面性
B.适应性
C.客观性
D.重要性
[判断题]物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。( )
A.正确
B.错误
[单选题]在风分区的物料,当气流上升作用力等于物料质量,则物料( )。
A.上升
B.下降
C.浮于空中
D.和风速有关
[单选题] ( )应当对受托生产或检验的全过程进行监督。且应当确保物料和产品符合相应的质量标准。( )
A.. 委托方
B. 受托方
C. 生产车间
D. 以上都不是
[简答题]消防安全重点单位对每名员工应当至少每年进行一次消防安全培训,宣传教育和培训内容应当包括哪些?

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