更多"[填空题]一般说来,企业的使命包括两个方面,即( )和( "的相关试题:
[填空题]第二百五十三条 填空题企业应当建立实施纠正和( )的操作规程,内容至少包括:对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。
[填空题]第二百六十五条 填空题企业应当对每家物料供应商建立( ),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
[填空题]第三百一十一条 填空题企业可以采用( ),达到本规范的要求。
[填空题]第十六条 填空题企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当设立独立的( ),履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立( )和( )。
[填空题]第七条 填空题企业应当配备足够的、符合要求的( )、( )、( ),为 实现质量目标提供必要的条件。
[填空题]第二条 填空题企业应当建立药品( )体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
[填空题]第六条 填空题企业高层管理人员应当确保实现既定的( ),不同层次的人 员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
[填空题]第三百一十二条填空题产品 包括药品的( )、( )。
[填空题]第五条 填空题企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的 有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到( )、( )、( )、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
[填空题]第一百四十五条 填空题企业应当制定( ),以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。
[填空题]第二百九十三条 填空题企业应当建立产品( ),必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。