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[单选题]药品严重不良反应不包括
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院费用大幅度增加
[单选题]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.上市前未发现的损害
[单选题]严重的不良反应不包括
A.致残、致畸、致癌
B.造成器官损害
C.不良反应症状明显
D.延长住院时间
E.导致住院治疗
[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
[单选题]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以
A.采取查封扣押的紧急控制措施
B.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
C.处以2～5倍的罚款，情节严重的吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处以罚款，有违法所得的予以没收
E.由药品监督管理部门处1万以上5万元以下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照
[单选题]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单选题]按照因果关系评定方法，我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为
A.肯定、很可能、可能、可疑四级
B.很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级
C.肯定、可能、条件、可疑四级
D.肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
E.肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
[单选题]普萘洛尔对心脏最严重的不良反应不包括
A.心脏停搏
B.诱发心衰
C.血压下降
D.心动过缓
E.阵发性心动过速
[单选题]按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.患者
D.药品使用单位
E.药品监督管理部门
[单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为
A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应
B.新的药品不良反应、药品群体不良事件
C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件
D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
