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[单选题]GxP对于原始数据的要求不包括:
A.应该审核原始数据
B.应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的经核实无误的和经过确认的副本
C.任何人都可以查阅的
D.应该在整个记录保持期间都是完整的、持久的和容易查阅和阅读的
[单选题]GxP原始数据的要求不包括:
A.应该审核原始数据
B.应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的真实和经过确认的副本
C.原始记录应该在整个记录保存期间都是完整的持久的和容易阅读的
D.任何人都可以查阅的
[填空题]数据审核应该建立规程,描述包括原始数据在内的数据审核和批准流程。数据的审核必须包括 及其 。
[填空题]原始数据审核必须包括对相关元数据的审核,包括_________
[填空题]数据(包括原始数据) 生命周期的的各个阶段,包括数据的初始生成和记录、处理(包括转换和迁移)、使用、 , 和 。
[单选题]原始数据应当经过审核;原始数据或 应当保存;原始数据在保存期内应当容易获得和读取。
A.元数据
B.真实副本
C.电子图像
D.纸质记录
[多选题]复核检验原始数据包括 。
A.图谱的一致性
B.原始文件的修改时间
C.方法的准确性
D.可能出现的偏差(重复进针但没有记录,挑针、试针)
[多选题]GxP包括:
A. GLP
B.GCP
C.GMP
D.GDP
E.GAP
[单选题]根据移动电话原始话费数据及点到点短消息业务收费详单原始数据保留期限的要求,客户对几个自然月(含当月)前的流量、语音、短信等通信费用争议提出的退费投诉,原则上可不受理。
A.6
B.12
C.13
D.24
[填空题]原始数据应当经过 ;原始数据或 应当保存;
[单选题]原始数据可能储存位置的审核不包括:
A.空白的
B.删除的
C.无效的
D.合格的
[单选题]拷贝中保存了原始数据的内容和内涵,其中应包括相关的元数据以及原始记录的静态或动态属性。这样的电子拷贝能否作为纸质或电子记录的准确复制品?
A.能
B.不能
C.不确定
[多选题]原始数据的管理至少符合以下要求()
A.原始数据应当经过审核
B.原始数据或真实副本应当保存
C.原始数据在保存期内应当容易获得和读取
D.原始数据的利益无关方可直接成为原始数据的审核人员
[单选题]对于纸质记录原始数据审核的期望不正确的是:
A.书面程序和培训和审核和审计和自检控制确认人员实施对原始数据充分的审核和批准
B.数据审核程序应该描述相关原始数据的审核
C.数据审核的文件
D.程序应该描述如果数据审核发现错误或遗漏需要采取的行动
[单选题]对于电子记录原始数据审核的期望不正确的是:
A.书面程序和培训和审核和审计和自检控制确认人员实施对原始电子记录执行充分的审核和批准
B.数据审核程序应该描述相关原始电子数据和相关数据的审核
C.数据审核的文件
D.程序可不描述数据审核发现错误或遗漏需要采取的行动