更多"药物的临床验证研究属于（）。"的相关试题:
[单项选择]药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GPP
[单项选择]药物临床研究包括的内容是
A. 动物药代动力学试验
B. 生物等效性试验和临床试验
C. 临床试验
D. 药物稳定性、药理和毒理
E. 生物等效性试验
[单项选择]药物的临床研究包括了
A. 临床试验
B. 生物等效性试验
C. 临床试验和生物等效性试验
D. 药理、毒理试验
E. 动物药代动力学试验
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP
[多项选择]为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等
A. 药物的合成工艺、提取方法
B. 理化性质及纯度、剂型选择
C. 处方筛选、制备工艺
D. 检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
[单项选择]药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范是指
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]在药物临床应用管理中不属于临床药学专业技术人员工作任务的是
A. 负责药品采购
B. 参与临床药物治疗方案设计
C. 收集药物安全性和疗效信息
D. 提供用药咨询服务
E. 指导合理用药
[单项选择]申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定
A. 具有医学大专毕业的人员进行
B. 具有医学本科毕业的人员进行
C. 具有医学博土的人员进行
D. 具有药学博土的人员进行
E. 具有一定专业知识的人员进行
[单项选择]药物临床前安全性评价研究必须执行( )。
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GUP
[单项选择]药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）
A. 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
B. 《药品生产质量管理规范》（GMP）
C. 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
D. 《中药材生产质量管理规范》（GAP）
[简答题]简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。
[单项选择]临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。
A. 安全性评价
B. 药理学评价
C. 有效性评价
D. 毒理学研究
[单项选择]药物临床研究必须经国家食品药品监督管理局批准后实施，必须执行（ ）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ）
A. GLP
B. GSP
C. GMP
D. GCP
[单项选择]研究医院药物资源利用情况属于：
A. 临床药学内容
B. 公费医疗内容
C. 药物经济学内容
D. 药事管理内容
E. 不良反应观察
[单项选择]临床研究用药物，应当（）
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
[单项选择]临床疗效评价一般属于药物的（）
A. Ⅰ期临床验证
B. Ⅱ期临床验证
C. Ⅲ期临床验证
D. Ⅳ期临床验证
E. Ⅱ期和Ⅲ期临床验证
