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发布时间:2023-11-14 02:19:44

[单项选择]有机酯类原料药通用名命名时()
A. 不列酸名
B. 酸名列前,碱基列后
C. 酸名列后,碱基列前
D. 酸名列前,盐基列后
E. 酸名列后,盐基列前

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[单项选择]以下原料药的通用名命名正确的是()
A. 氯苯那敏
B. 溴化苄烷铵
C. 次硝酸铋
D. 腺苷三磷酸
E. 氢化可的松醋酸酯
[名词解释]原料药
[单项选择]原料药生产的关键工序是指原料药的
A. 精制
B. 干燥
C. 包装
D. 精制、包装
E. 精制、干燥、包装
[单项选择]原料药的含量
A. 含量测定以百分数表示
B. 以标示量百分数表示
C. 以杂质总量表示
D. 以干重表示
E. 以理化常数值表示
[多项选择]原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()。
A. 返工
B. 重新加工
C. 回收
D. 销毁
[单项选择]麻醉药品和毒性药品的原料药实行()。
A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理
[单项选择]麻醉药品和毒性药品原料药的经济管理要求最正确的是
A. 处方单独存放、每日清点、账物相符
B. 专柜专放、专账登记
C. 专柜专放、专账登记、每日清点
D. 专柜专放、专账登记、定期清点
E. 金额管理、季度盘点、以存定销
[多项选择]质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内。
A. 生产操作不影响检验结果的准确性
B. 人员操作不影响检验结果的准确性
C. 检验操作对生产无不利影响
D. 人员操作对生产无不利影响
[单项选择]原料药的命名方式应以
A. 音译为主
B. 意译为主
C. 意合译为主
D. 音、意相结合为主
E. 音合译为主
[单项选择]根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为()
A. 成药
B. 汤剂
C. 制剂
D. 剂型
E. 方剂
[单项选择]无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。
A. 无菌制剂和无菌原料
B. 口服固体制剂
C. 无菌原料
D. 无菌制剂
[多项选择]制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()
A. 应符合中国药典的规定
B. 中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准
C. 同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目
D. 制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
[单项选择]药典中主要用于原料药鉴别的方法是
A. 红外光谱法
B. 紫外光谱法
C. 质谱法
D. 磁共振法
E. 电泳法
[判断题]当某制剂生产所需的原料药无法供应时,为满足市场需要,生产厂家可以组织符合药用要求的化工原料生产该制剂。
[多项选择]以下属于解热镇痛、抗炎、抗风湿药的原料药有哪些()。
A. 布洛芬
B. 对乙酰氨基酚
C. 美洛昔康
D. 氯氮平
[单项选择]用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑( )
A. 定量限和检测限
B. 精密度
C. 选择性
D. 耐用性
E. 线性与范围

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