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[单选题]药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人.药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在 内补发药品生产许可证。许可证编号.有效期等与原许可证一致。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
[判断题]药品注册申请人取得药品生产许可证后,为药品上市许可持有人( )
A.正确
B.错误
[判断题]《作业人员证》遗失或者损毁的,持证人员应当向原发证部门申请补发。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()许可证。
A.药品注册
B.药品研发
C.药品生产
D.药品经营
[判断题]持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的,应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请,由主体企业备案后,予以变更或者注销许可证。( )P273原发证机关核查合格
A.正确
B.错误
[判断题]申请《适任证书》补发的,应当向原发证机构申请补发。( )
A.正确
B.错误
[多选题]申请《适任证书》补发的，应当向原发证机构提交下列材料（）：
A.内河船舶船员适任证书申请表
B.申请人身份证明
C.《适任证书》遗失申请补发的，应提交《适任证书》遗失情况说明
D.《适任证书》损坏申请补发的，应提交《适任证书》原件
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起 内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.二十日
[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证 上记录变更的内容和时间。( )
A.正本
B.副本
[单选题]药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前 ,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。( )
A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.一年
[多选题]有下列情形之一的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告:( )
A.主动申请注销药品生产许可证的;
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的;
C.营业执照依法被吊销或者注销的;
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的;
E.法律.法规规定应当注销行政许可的其他情形。
