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[单选题]需要进行质量检验的,药品监督管理部门采取行政强制措施后,须做出行政处理决定的期限是
A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.9日内
E.15日内
[单选题]不需要进行质量检验的,药品监督管理部门采取行政强制措施后,须做出行政处理决定的期限是
A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.9日内
E.15日内
[单选题]不需要进行质量检验的,药品监督管理部门采取行政强制措施后,做出行政处理决定的时间不得超过
A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.9日内
E.15日内
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
[单选题]药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A.检验结果合格不收费,不合格收费
B.由药品检验机构直接收费
C.对国产药品和进口药品检验都收费
D.对国产药品检验不收费,对进品药品检验收费
E.对国产药品和进口药品检验都不收费
[单选题]药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以
A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
[单选题]按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时,实施抽样的药品监督检查人员人数应为
A.2名以上
B.3名以上
C.4名以上
D.5名以上
E.6名以上
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
[单选题]国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括
A.暂停生产、销售和使用
B.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
C.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
D.责令修改药品说明书
E.查封、扣押
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A.初审和现场核查
B.第二次技术审评
C.生产现场检查
D.标准品审查
E.GMP
[单选题]药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为
A.2日
B.3日
C.5日
D.7日
E.10日