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[单项选择]关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是（）。
A. 在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体，可以采用密闭或封闭系统
B. 菌种培养基使用前应当灭菌
C. 更换品种生产时，清洁后的共用设备可以直接使用
D. 发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
[多项选择]传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控，关键工艺参数是指（）。
A. 温度
B. 搅拌速度
C. 通气量
D. 压力
[多项选择]采用传统发酵工艺控制应重点考虑以下哪些内容？（）
A. 杂质的控制
B. 工作菌种的维护
C. 接种和扩增培养的控制
D. 菌体生长、产率的监控
[单项选择]采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。
A. 发酵过程中关键工艺参数的监控
B. 纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染
C. 进行微生物污染水平监控
D. 进行含量监控
[简答题]基因工程产物分离纯化过程与传统发酵产物相比具有哪些特点？
[单项选择]对流体热速率=系数×推动力，其中推动力是（）.
A. 两流体的温度差
B. 流体与壁面（或反之）间的温度差
C. 同一流体的温度差
[多项选择]传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求有（）。
A. 只有生产操作人员方能进入菌种存放的场所
B. 菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平，并防止污染
C. 菌种的使用和贮存条件应当有记录
D. 对菌种定期监控，以确定其适用性
[单项选择]传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括（）。
A. 菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平，并防止污染
B. 菌种的使用和贮存条件应当有记录
C. 应当对菌种定期监控，以确定其适用性
D. 定期进行菌种鉴别
[多项选择]采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（）。
A. 缓冲液去除效果
B. 培养基去除效果
C. 宿主蛋白去除效果
D. 与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果
[多项选择]用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产品，包含（）。
A. 抗生素
B. 氨基酸
C. 维生素
D. 糖类
[填空题]传统的菌体发酵工业分为两类，即（）和（）发酵。
[单项选择]发酵全过程容易发生杂菌污染而造成巨大的损失，故发酵过程要求（）。
A. 通气搅拌
B. 控制温度
C. 不检查菌群
D. 无杂菌
[判断题]矩阵式组织实际是在传统的纵向智能管理基础上强调项目导向的横向协调作用，即保留专业分工的技术推动力，又突出项目综合的需求牵引性，强调信息双流向和双反馈机制。
[多项选择]传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程，采取措施减少产品的降解和污染，保证所得产品具有持续稳定的质量？（）
A. 菌体灭活
B. 菌体碎片去除
C. 菌体去除
D. 培养基组分去除
[简答题]同传统的分批发酵相比，FBC具有哪些优点？
[单项选择]传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌体或菌体碎片、收集菌体组分的操作区和所用设备的设计，应当能够将（）降低到最低程度。
A. 微生物污染
B. 细菌内毒素
C. 污染风险
D. 交叉污染
[单项选择]采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。
A. 细菌内毒素
B. 微生物
C. 污染物
D. 残留物
