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[单项选择]对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告，必要时可以（）
A. 药品不良反应
B. 报告制度
C. 越级报告
D. 检测管理制度
[单项选择]严重、罕见的药品不良反应随时报告，必要时可
A. 逐级定期报告
B. 快速报告
C. 紧急报告
D. 越级报告
E. 集中报告
[单项选择]对于严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过( )
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 11个工作日
D. 13个工作日
E. 15个工作日
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品生产经营企业和医疗单位对药品引起的严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过
A. 2个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 30个工作日
[单项选择]（）主要是报告严重的、罕见或新的ADR。
A. ADR
B. 严重的ADR
C. 新的药品不良反应
D. 上市5年以上的药品
E. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以
A. 采取查封、扣押的紧急控制措施
B. 责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C. 采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
D. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
[单项选择]进口药品检验报告应保存
A. 2年
B. 5年
C. 10年
D. 12年
E. 1年
[简答题]简述药品检验所出具的药品检验报告书的作用。
[单项选择]从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致（）污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。
A. 微粒
B. 微生物
C. 人数
D. 耗材
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]对药品检验机构出具伪检验报告，其情节严重的，将
A. 给予警告并适当罚款
B. 撤销其检验资格
C. 承担造成的经济损失
D. 对直接责任人处五万元以下罚款
E. 对单位法人撤职，开除的处分
[单项选择]药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写（）。
A. 检验完成的日期
B. 业务管理室主任审签的日期
C. 报告寄出的日期
D. 授权签字人审定签发报告书的日期
[单项选择]药品检验报告书中所填写的药品名称为：（）。
A. 商品名
B. 法定名
C. 商品名或法定名
D. 商标名
