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[单项选择]关于药物不良反应事件说法错误的是（）。
A. 是指在药物治疗过程中出现的不利事件
B. 药物不良反应事件与药物有因果关系
C. 药物不良反应事件是否确为药物所致必须经分析评估
D. 它也可以理解为临床新出现的偶然事件及不良反应
[单项选择]药物不良反应与不良事件
A. 无区别
B. 其区别在于是否在临床试验中发生
C. 其区别在于与药物有无因果关系
D. 都应获得赔偿
E. 其区别在于严重程度
[简答题]不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？
[单项选择]经发现，药物不良反应发生率与药物种类密切相关，服用6种以上药物的住院老年患者，药物不良反应发生率增加约（）
A. 5%
B. 7%
C. 10%
D. 20%
E. 27%
[判断题]任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[填空题]可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。
[单项选择]药物不良反应是指
A. 人接受正常剂量的药物所出现的与用药目的无关的反应
B. 人接受正常剂量的药物所出现的任何有伤害的反应
C. 在诊断治疗疾病过程中人接受正常剂量药物时出现的与用药目的无关的反应
D. 在调节生理功能过程中人接受正常剂量药物时出现的任何有害的反应
E. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
[单项选择]药物不良反应程度分为
A. 轻微疾病、慢性疾病、告临床病危
B. 慢性作用、慢性疾病、告临床病危
C. 三级标准和五级二个标准
D. 三级和七级二个标准
E. 七级标准和九级二个标准
[判断题]临床用血不良事件包括输血不良反应事件、非正常用血事件和其他输血事件。
[单项选择]不良后果事件属于（）级医疗安全不良事件。
A. Ⅰ
B. Ⅱ
C. Ⅲ
D. Ⅳ
[单项选择]药物不良反应监测报告实行
A. 逐级定期报告制度
B. 一般报告制度
C. 逐级报告制度
D. 定期报告制度
E. 越级报告制度
[单项选择]我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告，最迟不超过
A. 1个月
B. 2个星期
C. 7个工作日
D. 10个工作日
E. 15个工作日
[判断题]医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。
[单项选择]药物不良反应的副作用是
A. 一种药物除临床治疗作用以外的药效反应
B. 当一种药物具有多种药理作用时，除治疗作用之外的其他不利作用
C. 除治疗作用以外的药理作用
D. 药物的临床药理作用
E. 一种药物新发现的临床效果
