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[单选题]I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有
A.12~13例
B.10~18例
C.20~24例
D.20~30例
E.30~36例
[单选题]I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者,试验样本数一般为
A.12~13例
B.10~18例
C.36~40例
D.20~30例
E.30~36例
[不定项选择题]以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指
A.临床预试验
B.I期临床试验
C.Il期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]()临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
[单选题]初步临床药理学及人体安全性评价试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题] 进行临床试验的,( )向受试者收取试验费用。
A.不可以
B.可以
[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价实验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题]在临床医学研究中,对待受试者的正确做法是
A.对受试者的受益要放在首要位置考虑
B.需要特别关照参加试验的重点人群的利益
C.对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
D.对受试者的负担和受益要公平分配
E.对受试者的负担不可以过分强调
[单选题]Ⅳ期临床试验样本数为
A.20~30例
B.100~300例
C.常见病≥1000例
D.常见病≥2000例
E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
[判断题]药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,
并取得其书面同意。( )
出处:《中华人民药品管理法实施条例》第五章第三十条
A.正确
B.错误