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[单项选择]研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 效益
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[单项选择]兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门,可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽药检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起()个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部门设立的检验机构申请复检。
A. 7
B. 15
C. 30
D. 35
[单项选择]兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的()组织生产。
A. 兽药生产质量管理规范
B. 兽药经营质量管理规范
C. 兽药监督管理制度
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
A. GMP
B. 产品批准文号
[单项选择]兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得()。
A. 兽药广告审查批准文号
B. 兽药生产批准文号
[单项选择]兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。
A. 兽药说明书
B. 兽药合格证
C. 工商注册证明
D. 兽药生产工艺
[单项选择]禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由()。
A. 国务院兽医行政管理部门制定公布
B. 省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门制定公布
C. 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门制定公布
[多项选择]禁止未经兽医开具处方()国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。
A. 运输
B. 销售
C. 购买
D. 使用
E. 销毁
[单项选择]国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。
A. 7
B. 10
C. 15
[单项选择]研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。
A. 中兽药
B. 新兽药
C. 处方药
[多项选择]下列()应当印有国务院兽医行政管理部门规定的特殊标志。
A. 兽用麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
[判断题]重大动物疫情由省级兽医行政管理部门认定;必要时,由国务院兽医行政管理部门认定。
[单项选择]兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的()负责。
A. 兽药检验机构
B. 兽药行政执法机构
[单项选择]首次向中国出口的兽药,由()向国务院兽医行政管理部门申请注册,并提交相关的资料和物品。
A. 出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构
B. 国内的经营企业
[单项选择]违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,()
A. 给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款。
B. 给予警告,并处1元以上2万元以下罚款。
C. 给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
[多项选择]兽用处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的警示内容,其中兽用()还应当有国务院兽医行政管理部门规定的特殊标志。
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
[单项选择]兽用非处方药的标签或者说明书应当印有国务院兽医行政管理部门规定的()。
A. 处方药标志
B. 非处方药标志
C. 说明成份
D. 副作用
[单项选择]国务院兽医行政管理部门,根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要,可以对新兽药设立不超过()的监测期。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年