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[单项选择]省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。
A. 认证审查组
B. 认证检查组
C. 跟踪检查组
D. 监督检查组
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包括（）
A. 特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定
B. 质量教育、培训及考核的规定
C. 药品销售及处方管理的规定
D. 药品不良反应报告的规定
[多项选择]按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）
A. 应存放在不合格品库，并有明显标志
B. 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
C. 应按规定的要求和程序上报
D. 查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。
A. 购进
B. 储运
C. 销售
D. 服务
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
A. 养护
B. 出库
C. 销售
D. 服务
[多项选择]药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）
A. 中药材应标明产地
B. 合法企业所生产或经营的药品
C. 该药品具有法定质量标准
D. 有法定的批准文号、生产批号
E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求
[单项选择]药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）
A. 初审
B. 审查
C. 现场检查
D. 审批
[单项选择]国家药品监督管理局颁发的《药品经营质量管理规范》简称为：（）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GUP
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为（）
A. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B. 坚持原则
C. 有实践经验
D. 可独立解决经营过程中的质量问题
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的药品批发企业应划分出（）
A. 待验库（区）
B. 发货库（区）
C. 零货称取专库（区）
D. 退货库（区）
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业从事质量管理工作的人员，应具有（）
A. 药师以上技术职称
B. 具有中专以上药学学历
C. 药师以上技术职称，或者具有中专以上药学学历
D. 药师以上技术职称，并具有中专以上药学学历
[判断题]《药品经营质量管理规范》的英文简称为GMP。
[单项选择]申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）
A. 在申请认证前12个月内，企业没有经营假药问题
B. 在申请认证前12个月内，企业没有经营劣药问题
C. 在申请认证前24个月内，企业没有经销假劣药品问题
D. 在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
[多项选择]为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）
A. 中华人人民共和国宪法
B. 中华人民共和国药品管理法
C. 中华人民共和国药品管理法实施条例
D. 药品生产监督管理条例
[填空题]食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
[多项选择]为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法》
[多项选择]《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库应遵循（）的原则。
A. 先产先出
B. 近期先出
C. 易变先出
D. 按批号发货
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，对特殊管理的药品，应实行（）制度。
A. 专人验收
B. 双人验收
C. 严格验收
D. 专门验收
[单项选择]《药品经营质量管理规范》由（）发布，适用于我国境内经营药品的（）企业。
A. 国家食品药品监督管理局；专营
B. 国家食品药品监督管理局；专营或兼营
C. 国家食品药品监督管理局；批发和零售
D. 国务院；专营或兼营
